Công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu

Công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu là thủ tục bắt buộc trước khi đưa sản phẩm ra lưu thông tại thị trường Việt Nam. Bài viết hướng dẫn căn cứ pháp lý, hồ sơ và trình tự thực hiện thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu theo quy định pháp luật.

Căn cứ pháp lý về công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu

Việc quản lý an toàn thực phẩm đối với thực phẩm chức năng được thực hiện theo Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12 và Nghị định số 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm. Nghị định 15/2018/NĐ-CP (có hiệu lực từ ngày 02/02/2018) đã thay thế Nghị định 38/2012/NĐ-CP và thay đổi cơ bản phương thức quản lý: chuyển từ tiền kiểm sang hậu kiểm, đơn giản hóa nhiều thủ tục cho doanh nghiệp.

Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, thực phẩm chức năng (bao gồm thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt) thuộc nhóm sản phẩm phải đăng ký bản công bố sản phẩm trước khi lưu thông, thay vì chỉ tự công bố như nhiều loại thực phẩm thông thường khác.

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố

Đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt nhập khẩu, hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm được nộp tới Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm). Việc nộp hồ sơ có thể thực hiện qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến, qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp.

Hồ sơ đăng ký bản công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu

Theo Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với sản phẩm nhập khẩu gồm:

• Bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 02 ban hành kèm Nghị định.
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ, thể hiện sản phẩm an toàn với sức khỏe người tiêu dùng và được phép bán tự do tại thị trường nước sản xuất.
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ, do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận phù hợp tiêu chuẩn ISO 17025 cấp, gồm các chỉ tiêu an toàn theo quy định.
• Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố.
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương đối với sản phẩm là thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhập khẩu (áp dụng từ ngày 01/7/2019).

Trình tự, thời gian giải quyết

Sau khi nộp đủ hồ sơ hợp lệ, cơ quan tiếp nhận thẩm định và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm. Thời hạn giải quyết tối đa là 21 ngày làm việc đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ. Trường hợp không đồng ý hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận phải trả lời bằng văn bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý.

Một số lưu ý khi công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu

• Tổ chức, cá nhân tự công bố trên phương tiện thông tin đại chúng hoặc trang thông tin điện tử của mình, đồng thời nộp hồ sơ đến cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
• Sản phẩm phải được ghi nhãn đầy đủ theo quy định, kể cả nhãn phụ bằng tiếng Việt đối với hàng nhập khẩu.
• Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về tính chính xác, trung thực của hồ sơ và chất lượng, an toàn của sản phẩm đã công bố; cơ quan quản lý thực hiện hậu kiểm theo quy định.

Xem thêm các chủ đề liên quan

• Đăng ký thực phẩm chức năng
• Hồ sơ xin giấy vệ sinh an toàn thực phẩm