Công ty TNHH LegalZone xin giải đáp thắc mắc của quý khách hàng về điều kiện, trình tự, thủ tục để có thể kinh doanh thực phẩm: đăng ký thực phẩm chức năng.
Đăng ký thực phẩm chức năng là thủ tục pháp lý bắt buộc đối với tổ chức, cá nhân muốn sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh thực phẩm chức năng tại Việt Nam. Bài viết làm rõ điều kiện, hồ sơ và trình tự đăng ký thực phẩm chức năng theo quy định pháp luật.
Việc đăng ký, công bố thực phẩm chức năng được điều chỉnh bởi Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12 và Nghị định số 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm. Nghị định 15/2018/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 02/02/2018, thay thế Nghị định 38/2012/NĐ-CP và chuyển phương thức quản lý từ tiền kiểm sang hậu kiểm.
Thực phẩm chức năng (gồm thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt) do Bộ Y tế quản lý. Sản phẩm phải đáp ứng các yêu cầu cơ bản:
Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, sản phẩm thực phẩm được chia thành hai nhóm thủ tục:
Theo Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, hồ sơ đối với sản phẩm sản xuất trong nước gồm:
Đối với sản phẩm nhập khẩu, hồ sơ bổ sung Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) do cơ quan có thẩm quyền nước xuất xứ cấp.
Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ qua dịch vụ công trực tuyến, bưu điện hoặc trực tiếp tới cơ quan tiếp nhận. Thời hạn cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm là 21 ngày làm việc đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Trường hợp cần sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận trả lời bằng văn bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý.
