Công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước là thủ tục bắt buộc trước khi đưa sản phẩm ra thị trường tiêu thụ, giúp khẳng định trách nhiệm của doanh nghiệp về chất lượng, độ an toàn của sản phẩm và tạo niềm tin cho người tiêu dùng. Bài viết tổng hợp quy định, hồ sơ, thời gian và quy trình thực hiện theo pháp luật về quản lý mỹ phẩm.

Quy định về công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường chỉ được phép đưa sản phẩm ra lưu thông sau khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, đồng thời phải chịu hoàn toàn trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm.

Hiện nay có 02 hình thức công bố mỹ phẩm: công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước và công bố mỹ phẩm sản xuất tại nước ngoài rồi nhập về kinh doanh tại Việt Nam (thường gọi là công bố mỹ phẩm nhập khẩu).

Khái niệm công bố mỹ phẩm

Công bố mỹ phẩm (hay công bố lưu hành mỹ phẩm) là việc tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ để cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận cho sản phẩm trước khi đưa ra tiêu thụ trên thị trường. Đây là nghĩa vụ bắt buộc đối với mọi tổ chức, cá nhân kinh doanh mỹ phẩm tự sản xuất hoặc nhập khẩu, được quy định tại Điều 3 Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm.

Sau khi cấp phiếu công bố, cơ quan nhà nước vẫn có quyền kiểm tra bất cứ lúc nào; nếu phát hiện sai sót hoặc thông tin không đúng với hồ sơ đã khai, doanh nghiệp sẽ bị xử phạt theo quy định của pháp luật.

Vì sao phải công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước?

Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT (ban hành ngày 25/01/2011), tất cả mỹ phẩm thuộc danh mục quy định của Bộ Y tế trước khi lưu hành trên thị trường đều phải tiến hành thủ tục công bố. Quy định này nhằm:

• Bảo đảm chất lượng, hiệu quả của mỹ phẩm trước khi lưu thông;
• Kiểm soát, ngăn chặn hàng giả, hàng nhái, hàng kém chất lượng ra thị trường;
• Tạo căn cứ pháp lý để xử lý các hành vi vi phạm;
• Tăng niềm tin cho người tiêu dùng khi sản phẩm đã được doanh nghiệp công bố và chịu trách nhiệm.

Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Hồ sơ nộp tới cơ quan đăng ký để thẩm định và cấp số tiếp nhận gồm:

• Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản) kèm dữ liệu công bố (bản mềm của phiếu công bố) — xem hướng dẫn lập phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;
• Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường (có chữ ký và đóng dấu). Trường hợp tổ chức này không phải là nhà sản xuất thì phải có bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà sản xuất (có chứng thực hợp lệ);
• Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường (áp dụng khi tổ chức này không phải nhà sản xuất);
• Giấy phép sản xuất mỹ phẩm (đối với đơn vị sản xuất trực tiếp công bố) hoặc giấy phép sản xuất kèm hợp đồng thuê sản xuất (đối với đơn vị phân phối).

Thời gian thực hiện

• Chuẩn bị hồ sơ: kiểm tra danh mục tài liệu khoảng 01 ngày làm việc; soạn thảo, chuẩn hóa hồ sơ khoảng 03 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ tài liệu. Thời gian có thể kéo dài tùy số lượng hồ sơ;
• Thực hiện thủ tục tại Sở Y tế: trong thời hạn 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận. Sau khi có số tiếp nhận, sản phẩm được tự do lưu hành trên lãnh thổ Việt Nam;
• Hiệu lực của phiếu công bố: số tiếp nhận có giá trị 05 năm. Tổ chức, cá nhân phải gia hạn ít nhất 01 tháng trước khi hết hạn và nộp lệ phí theo quy định.

Thay đổi nội dung đã công bố

Đối với sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận, khi có thay đổi các nội dung quy định tại Phụ lục số 05-MP, tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải có văn bản đề nghị bổ sung (đối với nội dung không phải công bố mới) kèm tài liệu liên quan và phải được cơ quan nhà nước có thẩm quyền chấp thuận bằng văn bản, hoặc thực hiện công bố mới theo quy định (đối với nội dung phải công bố mới).

Xem thêm các chủ đề khác

• Hồ sơ công bố mỹ phẩm
• Công bố chất lượng sản phẩm mỹ phẩm