Add a header to begin generating the table of contents
Với thực trạng dịch bệnh đang diễn biến phức tạp trên toàn cầu như hiện nay, thủ tục xuất nhập khẩu trang thiết bị y tế là mối quan tâm của rất nhiều doanh nghiệp. Tuy nhiên, đây là mặt hàng được kiểm soát cực kì gắt gao. Chính vì thế, quy trình xuất nhập khẩu cũng vô cùng phức tạp. Mời bạn đọc theo dõi bài viết tham khảo về chủ đề tất tần tật về xuất nhập khẩu trang thiết bị y tế dưới đây của Legalzone
Các thủ tục, hồ sơ phân loại trang thiết bị y tế: A, B, C, D
XUAT-NHAP-KHAU-THIET-BI-Y-TE
Đối với việc xuất nhập khẩu trang thiết bị y tế, hàng hoá phải được phân loại rõ ràng. Đối với từng loại, chúng sẽ có yêu cầu riêng về các giấy tờ liên quan.
Cụ thể như sau:
Hồ sơ làm phân loại hàng nhập khẩu/ Classification of imported products sẽ bao gồm:
Đơn đề nghị phân loại của doanh nghiệp/ The classification application of client.
Kết quả phân loại của nước xuất (nếu có)/ The classification result of manufacture country (if any).
Vận đơn, mẫu nhãn sản phẩm, hướng dẫn sử dụng. Lưu ý, trong đó nêu rõ công dụng, mục đích sử dụng, đối tượng sử dụng.
Bản mô tả thông số kỹ thuật/ Bill of lading,product labels, instructions for use (clearly stating the utility/purpose of use, subjects of use), technical specifications.
Các giấy tờ về ISO, CFS, Catalogue.
Giấy phép xuất nhập khẩu trang thiết bị y tế theo thông tư 30/2015 – BYT
Thông tư đã quy định rõ các giấy phéo cần có trong hoạt động xuất nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Bộ hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu bao gồm :
Giấy đăng ký kinh doanh.
Giấy đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu theo mẫu ban hành.
Giấy chứng nhận CFS, ISO.
Catalogue, các bảng data sheet.
Tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại TTBYT nhập khẩu bằng tiếng Việt.
Tài liệu hướng dẫn sử dụng và đánh giá lâm sàn của chủ sở hữu hoặc nhà sản xuất đối với trang thiết bị y tế.
LOA – Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho công ty nhập khẩu.
Báo cáo kết quả nhập khẩu trang thiết bị y tế áp dụng với trường hợp giấy phép nhập khẩu đã hết hạn mà không thực hiện việc gia hạn.
Nếu thiếu bất cứ giấy tờ nào, quy trình sẽ gặp gián đoạn.
Doanh nghiệp cần cẩn thận chuẩn bị kỹ lưỡng, đầy đủ nhất để làm thủ tục xuất nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Điều này sẽ giúp tránh khỏi những rắc rối phát sinh không đáng có.
Thủ tục xuất nhập khẩu trang thiết bị y tế thuộc phân loại A:
XUAT-NHAP-KHAU-THIET-BI-Y-TE
Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn do sở Y tế Tỉnh, Thành Phố cấp.
Bản phân loại trang TBYT theo phụ lục 5, nghị định 36/2016/NĐ-CP hoặc Giấy tờ chứng minh kết quả phân loại (Thông tư 42/2016/TT-BYT).
Giấy ủy quyền chủ sở hữu lưu hành (TH đơn vị nhập khẩu ko phải chủ sở hữu lưu hành).
Những giấy tờ này chỉ bắt buộc đối với hàng hoá trang thiết bị y tế loại A. Còn loại B,C và D sẽ có các thủ tục khác.
Thủ tục hải quan đối với trang thiết bị y tế thuộc phân loại B, C, D :
Giấy phép nhập khẩu (Thông tư số 30/2015/TT-BYTngày 12/10/2015)
Bản phân loại trang TBYT theo phụ lục 5, nghị định 36/2016/NĐ-CP hoặc Giấy tờ chứng minh kết quả phân loại (Thông tư 42/2016/TT-BYT).
Trước khi tiến hành làm các thủ tục này, doanh nghiệp cần xem xét lại một số vấn đề. Trong đó, quan trọng nhất là xem xét kỹ lưỡng bảng phân loại trong nghị định.
Thủ tục hải quan đối với trang thiết bị y tế thuộc nhóm phân loại B, C, D nhưng không thuộc danh mục trang thiết bị y tế theo thông tư 30/2015 – BYT
Bản phân loại trang TBYT theo phụ lục 5, nghị định 36/2016/NĐ-CP hoặc Giấy tờ chứng minh kết quả phân loại (Thông tư 42/2016/TT-BYT)
Ngoài ra bộ chứng từ cần thiết để làm thủ tục thông quan hàng thiết bị y tế bao gồm :
Bill of lading (Vận đơn đường biển).
Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại).
Packing List (Phiếu đóng gói hàng hóa).
Sales contract (Hợp đồng thương mại).
C/O nếu có (Giấy chứng nhận xuất xứ).
Giấy phép phân loại thiết bị y tế loại, Giấy phép nhập khẩu ….
Khi chuẩn bị những loại giấy tờ này, doanh nghiệp cần chú ý những vấn đề sau:
Tem nhãn trên bao bì hàng hóa, trên hàng phải chuẩn khớp 100% như giấy phép nhập khẩu và phân loại, và các chứng từ khác Invoice & tờ khai.
Hàng hoá phải thuộc diện kiểm hóa 100%.
Đơn vị cung cấp thủ tục xuất nhập khẩu trang thiết bị y tế uy tín số 1 hiện nay
Vốn dĩ quy trình này khá phức tạp. Thậm chí nếu thiếu kinh nghiệm, doanh nghiệp sẽ phải đương đầu với những sự cố phiền phức không ai mong muốn.
Tuy nhiên, vấn đề này sẽ nhanh chóng được tháo gỡ khi bạn sử dụng dịch vụ hải quan của bên thứ 3.
Với kinh nghiệm dày dạn, Legalzone là đơn vị uy tín số 1 hiện nay chuyên cung cấp thủ tục xuất nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Từ đường hàng không, dường biển hay bất cứ hình thức vận tải nào khác, chúng tôi luôn đáp ứng mọi yêu cầu của doanh nghiệp.
Vì sao nên lựa chọn Legalzone?
Quá trình làm thủ tục nhanh chóng, đơn giản.
Chúng tôi hiểu rõ các yêu cầu pháp lí bên hải quan cũng như yêu cầu từ phía doanh nghiệp. Nhờ đó, bạn sẽ không cần phải lo lắng về việc chuẩn bị giấy tờ hay thủ tục phức tạp.
Hỗ trợ nhiều hình thức vận chuyển hàng hoá khác nhau.
Từ khâu làm thủ tục thông quan hàng hoá, thủ tục xuất nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Cho đến quy trình vận tải, Legalzone đều đảm bảo diễn ra nhanh gọn, an toàn, hợp pháp.
Giá thành rẻ, hấp dẫn nhất thị trường hiện nay.
Đây chính là lí do vì sao các doanh nghiệp lớn nhỏ hiện nay đều lựa chọn Legalzone.
Lược bỏ hết những khâu trung gian, không cần thiết, chi phí dịch vụ sẽ được tối giản hết mức có thể.
Nhằm đảm bảo lợi ích của khách hàng, giá rẻ mà chất lượng luôn toàn mĩ.
Mối quan hệ rộng. Đây là lợi thế của Legalzone luôn hoàn thành xuất sắc mọi yêu cầu từ phía doanh nghiệp.
Đảm bảo hàng hoá không rơi vào tình trạng ứ đọng, không xuất, không nhập được vì các thủ tục sai quy trình.
Đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp, sẵn sàng hỗ trợ khách hàng mọi lúc mọi nơi.
Bất cứ thắc mắc nào về quy trình xuất nhập khẩu và các chứng từ quốc tế liên quan.
