Hồ sơ công bố mỹ phẩm

Hiện nay, thị trường Việt Nam đang thu hút, hấp dẫn các nhà sản xuất và phân phối về sự xuất hiện của hàng loạt mỹ phẩm chất lượng do nhu cầu sử dụng của người Việt đang có xu hướng tăng cao. Các doanh nghiệp sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm đã được Chính phủ tạo thuận lợi trong việc thông qua các điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Tuy nhiên, trên thị trường vẫn còn tình trạng doanh nghiệp kinh doanh hàng giả, hàng nhái, hàng kém chất lượng, gây mất niềm tin cho người tiêu dùng. Vì vậy để nâng cao hiệu quả đấu tranh chống gian lận thương mại này, Nhà nước đã ban hành quy định về việc công bố mỹ phẩm giúp doanh nghiệp xây dựng được niềm tin cho người tiêu dùng và nâng cao chất lượng sản phẩm. Để hiểu rõ hơn về Dịch vụ công bố mỹ phẩm năm 2022 các bạn hãy cùng Legalzone tìm hiểu qua bài viết dưới đây.

Công bố mỹ phẩm là gì?

Công bố mỹ phẩm là việc chủ sở hữu mỹ phẩm (doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm) hoặc đơn vị nhập khẩu mỹ phẩm (trường hợp nhập khẩu mỹ phẩm từ nước ngoài về) tiền hành thủ tục cần thiết để đăng ký lưu hành cho mỹ phẩm tại Việt Nam thông qua việc công bố mỹ phẩm tại cơ quan đăng ký (Cục quản lý dược – Bộ Y tế)

Tại sao phải công bố mỹ phẩm

Công bố mỹ phẩm là việc chủ sở hữu hoặc doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm hoặc các đơn vị nhập khẩu mỹ phẩm tến hành các thủ tục đăng ký với cơ quan nhà nước có thẩm quyền để được cấp số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm trước khi kinh doanh trên thị trường.

Do đó, việc công bố mỹ phẩm trên thị trường giúp cho chủ sở hữu mỹ phẩm hoặc doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm đảm bảo được chất lượng sản phẩm và tạo được lòng tin đối với người tiêu dùng. Bên cạnh đó, cũng là cơ sở pháp lý quan trọng để xác định trách nhiệm nếu có rủi ro xảy ra đối với sức khỏe người tiêu dùng.

Cơ sở pháp lý

– Thông tư 06/2011/TT-BYT ngày 25 tháng 01 năm 2011 quy định về quản lý mỹ phẩm;

– Thông tư 29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do bộ trưởng bộ y tế ban hành, liên tịch ban hành;

– Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của bộ y tế.

Điều kiện để công bố mỹ phẩm

Theo quy định pháp luật Việt Nam, để có thể đăng ký công bố mỹ phẩm cần đáp cần đáp ứng một số điều kiện sau:

• Điều kiện về ngành nghề kinh doanh: Doanh nghiệp phải có ngành nghề kinh doanh bán buôn, bán lẻ mỹ phẩm hoặc xuất khẩu mỹ phẩm trên Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
• Điều kiện về giấy phép sản xuất: Với những mỹ phẩm sản xuất trong nước, doanh nghiệp phải nộp kèm hồ sơ công bố mỹ phẩm: Giấy phép sản xuất mỹ phẩm mà do cơ quan có thẩm quyền cấp.
• Điều kiện về kiểm nghiệm sản phẩm: Với những mỹ phẩm trong nước, trước khi công bố mỹ phẩm thì phải trải qua quá trình kiểm nghiệm để kiểm tra các thành phần có trong mỹ phẩm đó.
• Điều kiện với mỹ phẩm nhập khẩu: Phải có giấy chứng nhận lưu hành tự do tại quốc gia sản xuất và giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho doanh nghiệp phân phối tại Việt Nam.
• Điều kiện về mỹ phẩm công bố: Sản phẩm mỹ phẩm đó phải nằm trong danh mục những sản phẩm được phép công bố và thành phần của mỹ phẩm cũng phải đạt tiêu chuẩn về chất lượng, không gây hại cho người tiêu dùng.

• Hồ sơ công bố mỹ phẩm năm 2022

Hồ sơ công bố mỹ phẩm sẽ được chia thành hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước và hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu từ nước ngoài về. Chi tiết thành phần hồ sơ như sau:

Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước:

Với mỹ phẩm sản xuất trong nước, hồ sơ công bố sẽ bao gồm những tài liệu sau đây:

•  Phiếu công bố mỹ phẩm theo mẫu chung của Bộ Y Tế;
•  Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm (kiểm nghiệm chỉ tiêu, thành phần có trong mỹ phẩm công bố);
•  Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh/giấy phép đầu tư đối với đơn vị tiến hành công bố;
•  Bản gốc Hợp đồng ủy quyền hoặc giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho đơn vị phân phối được nhà sản xuất ủy quyền tiến hành công bố (Nội dung ủy quyền phải đúng và đầy đủ theo quy định của Bộ y tế);
•  Đĩa CD chứa hồ sơ công bố (file mềm phiếu công bố và giấy tờ kèm hồ sơ công bố);
•  Bản sao chứng thức giấy phép sản xuất của nhà sản xuất mỹ phẩm do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho đơn vị sản xuất;
•  Văn bản chứng minh về thành phần của sản phẩm với những sản phẩm mỹ phẩm có thành phần bắt buộc phải chứng minh công dụng, tác hại theo quy định của pháp luật.

Hồ sơ Công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Hồ sơ công bố mỹ phẩm sẽ bao gồm những tài liệu sau đây:

• Phiếu công bố mỹ phẩm nhập khẩu (theo mẫu);
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đơn vị đứng tên trong hồ sơ công bố (bản sao công chứng) – Nội dung đăng ký kinh doanh có ngành nghề sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm;
•  Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành tự do và Giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho nhà phân phối được phép thay mặt nhà sản xuất tiến hành công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam;

Lưu ý: 02 tài liệu nêu trên phải được hợp pháp hóa lãnh sự trước khi sử dụng tại Việt Nam. Trường hợp công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu từ các nước không phải là thành viên hiệp định đối tác toàn diện và tiến bộ xuyên thái bình dường thì phải có CFS đáp ứng các yêu cầu sau:

+ CFS do nước xuất khẩu mỹ phẩm vào Việt Nam cấp là bản chính, còn hạn. Trường hợp CFS không nêu thời hạn thì phải là bản được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp.

+ CFS phải được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.

+ CFS phải có tối thiểu các thông tin theo quy định tại Điều 36 Luật Quản lý Ngoại thương và Khoản 3 Điều 10 Nghị định số 69/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Quản lý ngoại thương.

– Trường hợp công bố sản phẩm mỹ phẩm được lưu hành và xuất khẩu từ các nước thành viên CPTPP (Nước thành viên CPTPP là bất kỳ Nhà nước hoặc lãnh thổ hải quan riêng nào mà Hiệp định CPTPP đã được phê chuẩn và có hiệu lực) thì không phải có CFS.”

+ CD chứa nội dung phiếu công bố, tài liệu kèm theo phiếu công bố;

+ Tài liệu khoa học hoặc bản giải trình của nhà sản xuất về công dụng, thành phần của sản phẩm mỹ phẩm (nếu có)

Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm ở đâu? Cơ quan có thẩm quyền cấp Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm?

Nơi tiếp nhận và xử lí hồ sơ công bố mỹ phẩm được pháp luật Việt Nam quy định cụ thể như sau:

• Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế.
• Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước: Tổ chức, cá nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất.
• Đối với mỹ phẩm kinh doanh trong phạm vi Khu thương mại công nghiệp thuộc Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh thực hiện công bố tại Ban Quản lý Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài; mỹ phẩm kinh doanh trong phạm vi Khu kinh tế – thương mại đặc biệt Lao Bảo, tỉnh Quảng Trị thực hiện công bố tại Ban Quản lý Khu kinh tế tỉnh Quảng Trị.
• Đối với mỹ phẩm kinh doanh trong các phạm vi khác sẽ nộp hồ sơ tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền theo quy định của pháp luật về quản lí mỹ phẩm.

Trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và lệ phí công bố theo quy định, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Thời gian công bố mỹ phẩm theo quy định bao lâu?

Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và lệ phí công bố theo quy định, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Trường hợp hồ sơ công bố chưa đáp ứng theo quy định của Thông tư này thì trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản cho tổ chức, cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ (nêu cụ thể các nội dung chưa đáp ứng).

Tuy nhiên, trên thực tế hồ sơ thường kéo dài từ 10-15 ngày làm việc tính từ ngày hồ sơ được nộp và chấp nhận hợp lệ.

——————————————–

Trên đây là một số thông tin Legalzone muốn chia sẻ tới bạn đọc về thông tin về Hồ sơ công bố mỹ phẩm. Nếu các bạn muốn biết thêm thông tin chi tiết và để được hướng dẫn thực hiện vui lòng liên hệ với chúng tôi để được kịp thời tư vấn. Xin cảm ơn!

Địa chỉ: Phòng 1603, Sảnh A3, Tòa nhà Ecolife, 58 Tố Hữu, Trung Văn, Nam Từ Liêm, Hà Nội

Email: [email protected]

Hotline: 0888.889.366

Fanpage: Công ty Luật Legalzone