Quyết định 833/QĐ-QLD 2022 Danh mục 137 thuốc trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành – Đợt 181

Thuộc tính văn bản

Trích yếu nội dung

Danh mục 137 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành Ngày 21/12/2022, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 833/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 137 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 181. Theo đó, Danh mục 133 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm: thuốc Bidicorbic 500; thuốc Devastin 20; thuốc Lipotatin 20mg; thuốc Vatzatel;… Bên cạnh đó, Danh mục 04 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 03 năm gồm: thuốc Efavirenz 600mg; thuốc Usarinate; thuốc Terfuzol và thuốc L-Cystine. Ngoài ra, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm như sau: sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc; chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP;… Quyết định có hiệu lực từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 833/QĐ-QLD tại đây

Nội dung toàn văn

Tải về & chia sẻ

Văn bản liên quan