📞 Hotline: 0989919161✉️ Email: [email protected]
Quyết địnhChưa xác định

Quyết định 793/QĐ-QLD 2022 Danh mục 47 thuốc trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành – Đợt 179 bổ sung

📄 Số hiệu: 793/QĐ-QLD🏛️ Cục Quản lý Dược📅 09/12/2022

Thuộc tính văn bản

Số hiệu793/QĐ-QLD
Loại văn bảnQuyết định
Cơ quan ban hànhCục Quản lý Dược
Người kýVũ Tuấn Cường
Ngày ban hành09/12/2022
Lĩnh vựcThực phẩm – Dược phẩmY tế – Sức khỏe

Trích yếu nội dung

47 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 179 Ngày 09/12/2022, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 793/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 47 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 179 bổ sung. Theo đó, Danh mục 47 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 179 bổ sung bao gồm: Enalapril maleate 5mg; Sufocrate P; Tavulop; Blizadon 400; A.T Linezolid 200mg/100ml; A.T Linezolid 400mg/200ml; Colisodi 3,0 MIU; Levanti 500mg/20ml; Bedexon; Meloxicam 7.5mg; Sulpirid 50mg; Flixone; Escine 40; Fulemia 182mg/330 mcg; Mecatam 400/57; Cefixime 200mg; Cloxacillin IMP 250mg;… Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động. Quyết định có hiệu lực từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 793/QĐ-QLD tại đây

Nội dung toàn văn

47 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 179

Ngày 09/12/2022, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 793/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 47 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 179 bổ sung.

Theo đó, Danh mục 47 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 179 bổ sung bao gồm: Enalapril maleate 5mg; Sufocrate P; Tavulop; Blizadon 400; A.T Linezolid 200mg/100ml; A.T Linezolid 400mg/200ml; Colisodi 3,0 MIU; Levanti 500mg/20ml; Bedexon; Meloxicam 7.5mg; Sulpirid 50mg; Flixone; Escine 40; Fulemia 182mg/330 mcg; Mecatam 400/57; Cefixime 200mg; Cloxacillin IMP 250mg;…

Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.

Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 793/QĐ-QLD tại đây

Lược đồ văn bản

ℹ️ Lược đồ thể hiện mối quan hệ của văn bản này với các văn bản khác (hướng dẫn, sửa đổi, thay thế, căn cứ...). Dữ liệu quan hệ của văn bản này đang được cập nhật.
Văn bản đang xem

Quyết định 793/QĐ-QLD 2022 Danh mục 47 thuốc trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành – Đợt 179 bổ sung

Cơ quan ban hành:
Cục Quản lý Dược
Số hiệu:
793/QĐ-QLD
Loại văn bản:
Quyết định
Ngày ban hành:
09/12/2022
Lĩnh vực:
Thực phẩm – Dược phẩm
Người ký:
Vũ Tuấn Cường
Tình trạng hiệu lực:
Chưa xác định

Tải về & chia sẻ

📥Tải văn bản gốcĐịnh dạng .doc / .pdf🌐Xem trên nguồn gốccsdl.lsu.vn

Văn bản liên quan

Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật

Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.

Tra cứu văn bản