Quyết định 793/QĐ-QLD 2022 Danh mục 47 thuốc trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành – Đợt 179 bổ sung
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 793/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 09/12/2022 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
47 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 179 Ngày 09/12/2022, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 793/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 47 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 179 bổ sung. Theo đó, Danh mục 47 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 179 bổ sung bao gồm: Enalapril maleate 5mg; Sufocrate P; Tavulop; Blizadon 400; A.T Linezolid 200mg/100ml; A.T Linezolid 400mg/200ml; Colisodi 3,0 MIU; Levanti 500mg/20ml; Bedexon; Meloxicam 7.5mg; Sulpirid 50mg; Flixone; Escine 40; Fulemia 182mg/330 mcg; Mecatam 400/57; Cefixime 200mg; Cloxacillin IMP 250mg;… Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động. Quyết định có hiệu lực từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 793/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
47 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 179
Ngày 09/12/2022, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 793/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 47 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 179 bổ sung.
Theo đó, Danh mục 47 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 179 bổ sung bao gồm: Enalapril maleate 5mg; Sufocrate P; Tavulop; Blizadon 400; A.T Linezolid 200mg/100ml; A.T Linezolid 400mg/200ml; Colisodi 3,0 MIU; Levanti 500mg/20ml; Bedexon; Meloxicam 7.5mg; Sulpirid 50mg; Flixone; Escine 40; Fulemia 182mg/330 mcg; Mecatam 400/57; Cefixime 200mg; Cloxacillin IMP 250mg;…
Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.
Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 793/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 793/QĐ-QLD 2022 Danh mục 47 thuốc trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành – Đợt 179 bổ sung
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 793/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 09/12/2022
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.