Quyết định 532/QĐ-QLD 2023 sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 532/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày ban hành | 25/07/2023 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Ngày 25/7/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 532/QĐ-QLD về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược. Dưới đây là một số nội dung đáng chú ý: 1. Sửa đổi một số thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam như sau: - Về hoạt chất chính - hàm lượng thuốc Sterile Potassium Chloride Concentrate 14.9% từ Kali chloride 1,49g/10ml (14,9%) thành Potassium Chloride 1,49g/10ml (14,9%); - Về địa chỉ cơ sở sản xuất thuốc Arixib 60 từ KH No. 400, 407 & 409, Karondi, Roorkeer, Uttarakhand - India thành Kh. No. 400, 407 & 409, Karondi, Roorkee, Uttarakhand - India; - Về tên cơ sở đăng ký thuốc Clorifort từ Sweta Pharmaceutical Pvt., Ltd. thành Sweta Pharma Pvt., Ltd.;… 2. Các thông tin khác của thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam không thay đổi. Quyết định có hiệu lực từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 532/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Ngày 25/7/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 532/QĐ-QLD về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược. Dưới đây là một số nội dung đáng chú ý:
1. Sửa đổi một số thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam như sau:
- Về hoạt chất chính - hàm lượng thuốc Sterile Potassium Chloride Concentrate 14.9% từ Kali chloride 1,49g/10ml (14,9%) thành Potassium Chloride 1,49g/10ml (14,9%);
- Về địa chỉ cơ sở sản xuất thuốc Arixib 60 từ KH No. 400, 407 & 409, Karondi, Roorkeer, Uttarakhand - India thành Kh. No. 400, 407 & 409, Karondi, Roorkee, Uttarakhand - India;
- Về tên cơ sở đăng ký thuốc Clorifort từ Sweta Pharmaceutical Pvt., Ltd. thành Sweta Pharma Pvt., Ltd.;…
2. Các thông tin khác của thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam không thay đổi.
Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 532/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 180.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.