📞 Hotline: 0989919161✉️ Email: info@lsu.vn
Quyết địnhChưa xác định

Quyết định 521/QĐ-QLD 2022 sửa đổi thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại VN

📄 Số hiệu: 521/QĐ-QLD🏛️ Cục Quản lý Dược📅 08/09/2022

Thuộc tính văn bản

Số hiệu521/QĐ-QLD
Loại văn bảnQuyết định
Cơ quan ban hànhCục Quản lý Dược
Người kýNguyễn Thành Lâm
Ngày ban hành08/09/2022
Lĩnh vựcThực phẩm – Dược phẩmY tế – Sức khỏe

Trích yếu nội dung

Sửa đổi một số thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Ngày 08/9/2022, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 521/QĐ-QLD về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược. Cụ thể, thay đổi hoạt chất chính, hàm lượng của thuốc Taxibiotic 2000 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd từ Cefotaxim natri 2g thành Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim natri) 2g; thay đổi hoạt chất chính, hàm lượng của thuốc Pimefast 500 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd từ Cefepim (dưới dạng Cefepim HCl) 500 mg thành Cefepim (dưới dạng Cefepim HCl đệm với Arginin) 500mg. Ngoài ra, thay đổi nội quy về quy cách đóng gói của thuốc Izac syrup của Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam từ Chai 30ml; chai 60ml thành Hộp 1 chai 30 ml, 60ml; thuốc Canasone của Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam từ Hộp 1 tuýp 5g, 10g thành Hộp 1 tuýp 5g, 10g. Hộp lớn chứa 12 hộp nhỏ … Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 521/QĐ-QLD tại đây

Nội dung toàn văn

Sửa đổi một số thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Ngày 08/9/2022, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 521/QĐ-QLD về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược.

Cụ thể, thay đổi hoạt chất chính, hàm lượng của thuốc Taxibiotic 2000 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd từ Cefotaxim natri 2g thành Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim natri) 2g; thay đổi hoạt chất chính, hàm lượng của thuốc Pimefast 500 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd từ Cefepim (dưới dạng Cefepim HCl) 500 mg thành Cefepim (dưới dạng Cefepim HCl đệm với Arginin) 500mg.

Ngoài ra, thay đổi nội quy về quy cách đóng gói của thuốc Izac syrup của Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam từ Chai 30ml; chai 60ml thành Hộp 1 chai 30 ml, 60ml; thuốc Canasone của Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam từ Hộp 1 tuýp 5g, 10g thành Hộp 1 tuýp 5g, 10g. Hộp lớn chứa 12 hộp nhỏ …

Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 521/QĐ-QLD tại đây

Lược đồ văn bản

ℹ️ Lược đồ thể hiện mối quan hệ của văn bản này với các văn bản khác (hướng dẫn, sửa đổi, thay thế, căn cứ...). Dữ liệu quan hệ của văn bản này đang được cập nhật.

Tải về & chia sẻ

📕Tải file gốc (.pdf)Quyet-dinh_521QD-QLD.pdf · 785 KB
Chia sẻ:

Văn bản liên quan

Tra cứu hơn 180.000 văn bản pháp luật

Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.

Tra cứu văn bản