Quyết định 521/QĐ-QLD 2022 sửa đổi thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại VN
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 521/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày ban hành | 08/09/2022 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Sửa đổi một số thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Ngày 08/9/2022, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 521/QĐ-QLD về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược. Cụ thể, thay đổi hoạt chất chính, hàm lượng của thuốc Taxibiotic 2000 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd từ Cefotaxim natri 2g thành Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim natri) 2g; thay đổi hoạt chất chính, hàm lượng của thuốc Pimefast 500 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd từ Cefepim (dưới dạng Cefepim HCl) 500 mg thành Cefepim (dưới dạng Cefepim HCl đệm với Arginin) 500mg. Ngoài ra, thay đổi nội quy về quy cách đóng gói của thuốc Izac syrup của Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam từ Chai 30ml; chai 60ml thành Hộp 1 chai 30 ml, 60ml; thuốc Canasone của Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam từ Hộp 1 tuýp 5g, 10g thành Hộp 1 tuýp 5g, 10g. Hộp lớn chứa 12 hộp nhỏ … Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 521/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Sửa đổi một số thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Ngày 08/9/2022, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 521/QĐ-QLD về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược.
Cụ thể, thay đổi hoạt chất chính, hàm lượng của thuốc Taxibiotic 2000 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd từ Cefotaxim natri 2g thành Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim natri) 2g; thay đổi hoạt chất chính, hàm lượng của thuốc Pimefast 500 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd từ Cefepim (dưới dạng Cefepim HCl) 500 mg thành Cefepim (dưới dạng Cefepim HCl đệm với Arginin) 500mg.
Ngoài ra, thay đổi nội quy về quy cách đóng gói của thuốc Izac syrup của Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam từ Chai 30ml; chai 60ml thành Hộp 1 chai 30 ml, 60ml; thuốc Canasone của Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam từ Hộp 1 tuýp 5g, 10g thành Hộp 1 tuýp 5g, 10g. Hộp lớn chứa 12 hộp nhỏ …
Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 521/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 521/QĐ-QLD 2022 sửa đổi thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại VN
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 521/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 08/09/2022
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Nguyễn Thành Lâm
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.