Quyết định 512/QĐ-QLD 2021 Danh mục 04 thuốc cổ truyền được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 170
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 512/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 01/09/2021 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
04 thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành Ngày 01/09/2021, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 512/QĐ-QLD ban hành Danh mục 04 thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 170 (Danh mục). Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 04 thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 170. Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VD-…-21 và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này. Các thuốc thuộc Danh mục gồm: Giải độc gan Trung ương 1, dạng thuốc cốm do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco đăng ký; Bát trân, dạng viên nang cứng do Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương đăng ký; Thuốc ho rùa vàng, dạng cao lỏng do Công ty cổ phần Meotis Việt Nam đăng ký; và Nam Dược sáng mắt dạng viên nang cứng do Công ty TNHH Nam Dược đăng ký. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm như cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc; cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định. Ngoài ra, cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 512/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
04 thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành
Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 04 thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 170. Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VD-…-21 và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.
Các thuốc thuộc Danh mục gồm: Giải độc gan Trung ương 1, dạng thuốc cốm do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco đăng ký; Bát trân, dạng viên nang cứng do Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương đăng ký; Thuốc ho rùa vàng, dạng cao lỏng do Công ty cổ phần Meotis Việt Nam đăng ký; và Nam Dược sáng mắt dạng viên nang cứng do Công ty TNHH Nam Dược đăng ký.
Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm như cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc; cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định. Ngoài ra, cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 512/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 180.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.