Quyết định 467/QĐ-QLD 2023 Danh mục 01 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn lưu hành – Đợt 185

Thuộc tính văn bản

Trích yếu nội dung

01 thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 185 Ngày 03/07/2023, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 467/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 01 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 185. 1. Ban hành danh mục 01 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 185, cụ thể là thuốc Gentamicin 0,3% (số đăng ký: 893110170623). 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ , tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. 3. Sau 12 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này , thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành có thay đổi về nội dung hành chính (bao gồm cả mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc) phải sản xuất và lưu hành với các nội dung đã được phê duyệt thay đổi trong hồ sơ gia hạn. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 467/QĐ-QLD tại đây

Nội dung toàn văn

Tải về & chia sẻ

Văn bản liên quan