Quyết định 457/QĐ-QLD 2022 sửa đổi thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 457/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày ban hành | 09/08/2022 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Thay đổi thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Ngày 09/8/2022, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 457/QĐ-QLD về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược. Theo đó, Cục Quản lý Dược sửa đổi hoạt chất thuốc Agidolgen do Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm đăng ký như sau: thông tin đã ghi là Paracetamol 500mg; Phenylephrin hydroclorid 5mg; Cafein 25mg được đính chính thành Paracetamol 500mg; Phenylephrin hydroclorid 5mg; Cafein khan 25mg. Bên cạnh đó, sửa đổi Quy cách đóng gói thuốc Acetakan 120 do Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm đăng ký từ Hộp 02 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm/PVC hoặc vỉ nhôm/nhôm); Hộp 1 chai 60 viên, 100 viên, 200 viên thành Hộp 03 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm/PVC hoặc vỉ nhôm/nhôm); Hộp 1 chai 60 viên, 100 viên, 200 viên;… Các thông tin khác của thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Phụ lục kèm theo Quyết định này không thay đổi. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 457/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Thay đổi thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Ngày 09/8/2022, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 457/QĐ-QLD về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược.
Theo đó, Cục Quản lý Dược sửa đổi hoạt chất thuốc Agidolgen do Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm đăng ký như sau: thông tin đã ghi là Paracetamol 500mg; Phenylephrin hydroclorid 5mg; Cafein 25mg được đính chính thành Paracetamol 500mg; Phenylephrin hydroclorid 5mg; Cafein khan 25mg.
Bên cạnh đó, sửa đổi Quy cách đóng gói thuốc Acetakan 120 do Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm đăng ký từ Hộp 02 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm/PVC hoặc vỉ nhôm/nhôm); Hộp 1 chai 60 viên, 100 viên, 200 viên thành Hộp 03 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm/PVC hoặc vỉ nhôm/nhôm); Hộp 1 chai 60 viên, 100 viên, 200 viên;…
Các thông tin khác của thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Phụ lục kèm theo Quyết định này không thay đổi.
Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 457/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 180.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.