Quyết định 453/QĐ-QLD 2023 Quy trình thao tác chuẩn trong Hệ thống quản lý chất lượng
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 453/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 29/06/2023 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Quy trình thao tác chuẩn áp dụng vào hoạt động quản lý Nhà nước Ngày 29/6/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 453/QĐ-QLD về việc ban hành Quy trình thao tác chuẩn trong Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015 áp dụng vào hoạt động quản lý Nhà nước tại Cục Quản lý Dược. 1. Quy trình được áp dụng cho việc triển khai kiểm tra tính xác thực của các thông tin trên giấy tờ pháp lý đã nộp trong hồ sơ đăng ký thuốc (bao gồm CPP, giấy tờ pháp lý của cơ sở đăng ký/ cơ sở sản xuất lần đầu có thuốc đăng ký tại Việt Nam). 2. Quy trình được thực hiện qua 06 nội dung như sau: xác định trường hợp phải gửi xác thực và dự thảo văn bản đề nghị xác thực; xem xét văn bản đề nghị xác thực; phê duyệt văn bản đề nghị xác thực; ban hành đề nghị xác thực; tiếp nhận, tổng hợp thông tin phản hồi từ các cơ quan quản lý và báo cáo kết quả xác thực. 2. Hồ sơ của quy trình gồm có: - Bản mềm thư điện tử của Cục QLD gửi cơ quan có thẩm quyền đề nghị xác thực tính xác thực của giấy tờ pháp lý. - Bản mềm/ bản giấy công văn của cục QLD gửi cơ quan có thẩm quyền đề nghị xác thực tính xác thực của giấy tờ pháp lý. - Bản mềm/ bản giấy thông tin trả lời của các cơ quan quản lý có thẩm quyền tại nước ngoài/ Cơ quan đại diện ngoại giao. - Danh sách các cơ quan quản lý có thẩm quyền cấp Giấy tờ pháp lý. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 453/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Quy trình thao tác chuẩn áp dụng vào hoạt động quản lý Nhà nước
Ngày 29/6/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 453/QĐ-QLD về việc ban hành Quy trình thao tác chuẩn trong Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015 áp dụng vào hoạt động quản lý Nhà nước tại Cục Quản lý Dược.
1. Quy trình được áp dụng cho việc triển khai kiểm tra tính xác thực của các thông tin trên giấy tờ pháp lý đã nộp trong hồ sơ đăng ký thuốc (bao gồm CPP, giấy tờ pháp lý của cơ sở đăng ký/ cơ sở sản xuất lần đầu có thuốc đăng ký tại Việt Nam).
2. Quy trình được thực hiện qua 06 nội dung như sau: xác định trường hợp phải gửi xác thực và dự thảo văn bản đề nghị xác thực; xem xét văn bản đề nghị xác thực; phê duyệt văn bản đề nghị xác thực; ban hành đề nghị xác thực; tiếp nhận, tổng hợp thông tin phản hồi từ các cơ quan quản lý và báo cáo kết quả xác thực.
2. Hồ sơ của quy trình gồm có:
- Bản mềm thư điện tử của Cục QLD gửi cơ quan có thẩm quyền đề nghị xác thực tính xác thực của giấy tờ pháp lý.
- Bản mềm/ bản giấy công văn của cục QLD gửi cơ quan có thẩm quyền đề nghị xác thực tính xác thực của giấy tờ pháp lý.
- Bản mềm/ bản giấy thông tin trả lời của các cơ quan quản lý có thẩm quyền tại nước ngoài/ Cơ quan đại diện ngoại giao.
- Danh sách các cơ quan quản lý có thẩm quyền cấp Giấy tờ pháp lý.
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 453/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 453/QĐ-QLD 2023 Quy trình thao tác chuẩn trong Hệ thống quản lý chất lượng
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 453/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 29/06/2023
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.