Quyết định 452/QĐ-QLD 2023 Danh mục 96 thuốc nước ngoài được lưu hành tại Việt Nam Đợt 114.3

Thuộc tính văn bản

Trích yếu nội dung

Danh mục 96 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 114.3 Ngày 28/6/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 452/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 96 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 114.3. 1. Ban hành Danh mục 79 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm – Đợt 114.3 gồm có: thuốc Tacrocend 0.5; Madenon 10mg Tablet; Etcoxib 120mg; Etcoxib 60mg; Walemide;… 2. Ban hành Danh mục 17 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm – Đợt 114.3 bao gồm: Luteina 200mg; Entecavir Teva 0.5mg; Rifaliv 200; Glyxambi;… 3. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc. Đồng thời, chấp hành đầy đủ pháp luật của nước CHXHCN Việt Nam và các quy đjnh của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam. 4. Cơ sở đăng ký phải đảm bảo duy trì điều kiện hoạt động của cơ sở đăng ký trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 452/QĐ-QLD tại đây

Nội dung toàn văn

Tải về & chia sẻ

Văn bản liên quan