Quyết định 435/QĐ-QLD 2023 Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 435/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày ban hành | 19/06/2023 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Danh mục 25 thuốc, nguyên liệu làm thuốc được gia hạn sử dụng đến 31/12/2023 Ngày 19/6/2023, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 435/QĐ-QLD về việc công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội (Đợt 5). Theo đó, công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2023 của Quốc hội (Đợt 5), gồm: 1. 12 thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước: - Thuốc Cefobamid (mã đăng ký VD-25207-16), được đăng ký và sản xuất tại Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân - Thuốc Cefuroxim 500 (mã đăng ký VD-15391-11), được đăng ký và sản xuất tại Công ty cổ phần US Pharma USA - Thuốc Loperamid 2mg (mã đăng ký VD-25721-16), được đăng ký và sản xuất tại Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân - Thuốc Prednisolon (mã đăng ký VD-12278-10), được đăng ký và sản xuất tại Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội ... 2. 13 thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất nước ngoài: - Thuốc Alovell (mã đăng ký VN-21155-18), được đăng ký và sản xuất tại PT. Novell Pharmaceutical Laboratories - Thuốc Ednyt 5mg (mã đăng ký VN-21151-18), được đăng ký và sản xuất tại Gedeon Richter Plc. - Thuốc Fexfed (mã đăng ký VN-21153-18), được đăng ký và sản xuất tại Baroque Pharmaceuticals Pvt. Ltd ... 3. Danh mục thuốc, nguyên liệu có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2023 của Quốc hội (Đợt 5) được đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại địa chỉ: https://moh.gov.vn/home, Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: https://dav.gov.vn và được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo. 4. Trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã thực hiện thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành đã được cấp, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Cục Quản lý Dược với các cơ quan đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục theo quy định. Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 435/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Danh mục 25 thuốc, nguyên liệu làm thuốc được gia hạn sử dụng đến 31/12/2023
Ngày 19/6/2023, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 435/QĐ-QLD về việc công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội (Đợt 5).
Theo đó, công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2023 của Quốc hội (Đợt 5), gồm:
1. 12 thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước:
- Thuốc Cefobamid (mã đăng ký VD-25207-16), được đăng ký và sản xuất tại Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
- Thuốc Cefuroxim 500 (mã đăng ký VD-15391-11), được đăng ký và sản xuất tại Công ty cổ phần US Pharma USA
- Thuốc Loperamid 2mg (mã đăng ký VD-25721-16), được đăng ký và sản xuất tại Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
- Thuốc Prednisolon (mã đăng ký VD-12278-10), được đăng ký và sản xuất tại Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội ...
2. 13 thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất nước ngoài:
- Thuốc Alovell (mã đăng ký VN-21155-18), được đăng ký và sản xuất tại PT. Novell Pharmaceutical Laboratories
- Thuốc Ednyt 5mg (mã đăng ký VN-21151-18), được đăng ký và sản xuất tại Gedeon Richter Plc.
- Thuốc Fexfed (mã đăng ký VN-21153-18), được đăng ký và sản xuất tại Baroque Pharmaceuticals Pvt. Ltd ...
3. Danh mục thuốc, nguyên liệu có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2023 của Quốc hội (Đợt 5) được đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại địa chỉ: https://moh.gov.vn/home, Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: https://dav.gov.vn và được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo.
4. Trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã thực hiện thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành đã được cấp, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Cục Quản lý Dược với các cơ quan đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục theo quy định.
Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 435/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 435/QĐ-QLD 2023 Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 435/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 19/06/2023
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Nguyễn Thành Lâm
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.