Quyết định 408/QĐ-QLD 2023 sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn đăng ký lưu hành
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 408/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày ban hành | 09/06/2023 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Ngày 09/6/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 408/QĐ-QLD về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược. Cụ thể như sau: - Sửa dạng thuốc - hàm lượng thuốc Riosart HCT 160+25 mg từ Viên nén bao phim - 160; 25 thành Viên nén bao phim - 160mg; 25mg. - Sửa dạng thuốc - hàm lượng thuốc Riosart HCT 80+12.5 mg từ Viên nén bao phim - 80; 12,5 thành Viên nén bao phim - 80mg; 12,5mg. - Sửa hoạt chất chính - hàm lượng thuốc Idarubicin Phares 1 mg/ml từ Idarubicin hydrochlorid (tương đương Idarubicin hydrochlorid 0,9 mg) 1 mg/ml thành Idarubicin hydrochlorid (tương đương Idarubicin 0,9mg) 1mg/ml. - Sửa hoạt chất chính - hàm lượng thuốc Deplat từ Clopidogrel (dưới dạng Clopidegrel bisulfat) 75mg thành Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75mg. - Sửa hoạt chất chính - hàm lượng thuốc Dulester 30mg từ Duloxetine (dưới dạng Duloxetin hydrochlorid) 30mg thành Duloxetin hydroclorid 33,65mg (tương đương Duloxetin 30,00mg);… Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 408/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Ngày 09/6/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 408/QĐ-QLD về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược. Cụ thể như sau:
- Sửa dạng thuốc - hàm lượng thuốc Riosart HCT 160+25 mg từ Viên nén bao phim - 160; 25 thành Viên nén bao phim - 160mg; 25mg.
- Sửa dạng thuốc - hàm lượng thuốc Riosart HCT 80+12.5 mg từ Viên nén bao phim - 80; 12,5 thành Viên nén bao phim - 80mg; 12,5mg.
- Sửa hoạt chất chính - hàm lượng thuốc Idarubicin Phares 1 mg/ml từ Idarubicin hydrochlorid (tương đương Idarubicin hydrochlorid 0,9 mg) 1 mg/ml thành Idarubicin hydrochlorid (tương đương Idarubicin 0,9mg) 1mg/ml.
- Sửa hoạt chất chính - hàm lượng thuốc Deplat từ Clopidogrel (dưới dạng Clopidegrel bisulfat) 75mg thành Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75mg.
- Sửa hoạt chất chính - hàm lượng thuốc Dulester 30mg từ Duloxetine (dưới dạng Duloxetin hydrochlorid) 30mg thành Duloxetin hydroclorid 33,65mg (tương đương Duloxetin 30,00mg);…
Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 408/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 408/QĐ-QLD 2023 sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn đăng ký lưu hành
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 408/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 09/06/2023
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Nguyễn Thành Lâm
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.