Quyết định 407/QĐ-QLD 2023 thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc

Thuộc tính văn bản

Trích yếu nội dung

Cục Quản lý Dược thu hồi giấy đăng ký lưu hành 25 thuốc tại Việt Nam Ngày 08/6/2023, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 407/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành. Sau đây là một số nội dung đáng chú ý của Quyết định này. 1. Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 25 thuốc, gồm: - Thuốc Fada Rocuronio dạng dung dịch tiêm (số đăng ký VN-21358-18) và thuốc Sitacef dạng bột pha tiêm/tiêm truyền (số đăng ký VN-21359-18) sản xuất tại Laboratorio Internacional Argentino S.A (Địa chỉ: Tabare 1641 C.A.B.A/Av. 12 de Octubre 4444, Quilmes, Buenos Aires, Argentina); - Thuốc Buscopan dạng dung dịch tiêm (số đăng ký VN-21583-18) sản xuất tại Boehringer Ingelheim Espana, S.A. (Địa chỉ: Part de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona), Spain); - Thuốc Bacero 20mg dạng viên nang mềm (số đăng ký VN-22096-19) sản xuất tại Young Il Pharm. Co. Ltd (Địa chỉ:6-1, Munhwa 12-gil, Jineheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea) … 2. Lý do thu hồi: Các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam. 3. Thuốc nước ngoài đã nhập khẩu vào Việt Nam trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc . Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành. Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 407/QĐ-QLD tại đây

Nội dung toàn văn

Tải về & chia sẻ

Văn bản liên quan