Quyết định 394/QĐ-QLD 2023 Danh mục 77 thuốc trong nước được cấp giấy lưu hành
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 394/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 01/06/2023 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Danh mục 77 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Ngày 01/6/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 394/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 77 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 184.1. Quyết định bao gồm một số nội dung đáng chú ý như sau: 1. Danh mục 70 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm gồm: Thuốc Imecefzol 125 SC có hoạt chất chính Cefprozil (dưới dạng cefprozil monohydrat) 125mg; Thuốc Momencef 750mg có hoạt chất là Sultamicilin (dưới dạng sultamicilin tosilat dihydrat) 750mg;… 2. Danh mục 07 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm gồm: Thuốc Bredono với hoạt chất chính Valsartan 102,8mg và Sacubitril 97,2mg (dưới dạng Sacubitril valsartan natri hydrate 226,2mg); Thuốc Cyclophamide có hoạt chất là Cyclophosphamide (dưới dạng cyclophosphamide monohydrate) 25mg;… 3. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định. Quyết định có hiệu lực từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 394/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Danh mục 77 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Ngày 01/6/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 394/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 77 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 184.1. Quyết định bao gồm một số nội dung đáng chú ý như sau:
1. Danh mục 70 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm gồm:
Thuốc Imecefzol 125 SC có hoạt chất chính Cefprozil (dưới dạng cefprozil monohydrat) 125mg;
Thuốc Momencef 750mg có hoạt chất là Sultamicilin (dưới dạng sultamicilin tosilat dihydrat) 750mg;…
2. Danh mục 07 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm gồm:
Thuốc Bredono với hoạt chất chính Valsartan 102,8mg và Sacubitril 97,2mg (dưới dạng Sacubitril valsartan natri hydrate 226,2mg);
Thuốc Cyclophamide có hoạt chất là Cyclophosphamide (dưới dạng cyclophosphamide monohydrate) 25mg;…
3. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định.
Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 394/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 394/QĐ-QLD 2023 Danh mục 77 thuốc trong nước được cấp giấy lưu hành
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 394/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 01/06/2023
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.