Quyết định 393/QĐ-QLD 2023 sửa thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy lưu hành tại VN
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 393/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày ban hành | 01/06/2023 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Sửa đổi thông tin 02 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Ngày 01/6/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 393/QĐ-QLD về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược. Quyết định bao gồm một số nội dung đáng chú ý như sau: 1. Sủa đổi thông tin về tiêu chuẩn và tên cơ sở sản xuất của thuốc Vintor 2000 tại Quyết định số 432/QĐ-QLD ngày 23/7/2019 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 12 sinh phẩm được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm - Đợt 38: Tiêu chuẩn được đính chính từ TCCS thành BP 2016. Tên cơ sở sản xuất được đính chính thành Gennova Biopharmaceuticals Ltd. 2. Sửa đổi thông tin về hoạt chất và dạng bào chế của thuốc Survanta tại Quyết định số 683/QÐ-QLD ngày 25/10/2022 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 26 vắc xin, sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 45: Hoạt chất được đính chính thành Phospholipids (chiết xuất từ phổi bò). Dạng bào chế được đính chính thành hỗn dịch dùng đường nội khí quản. Quyết định có hiệu lực từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 393/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Sửa đổi thông tin 02 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Ngày 01/6/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 393/QĐ-QLD về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược. Quyết định bao gồm một số nội dung đáng chú ý như sau:
1. Sủa đổi thông tin về tiêu chuẩn và tên cơ sở sản xuất của thuốc Vintor 2000 tại Quyết định số 432/QĐ-QLD ngày 23/7/2019 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 12 sinh phẩm được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm - Đợt 38:
Tiêu chuẩn được đính chính từ TCCS thành BP 2016.
Tên cơ sở sản xuất được đính chính thành Gennova Biopharmaceuticals Ltd.
2. Sửa đổi thông tin về hoạt chất và dạng bào chế của thuốc Survanta tại Quyết định số 683/QÐ-QLD ngày 25/10/2022 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 26 vắc xin, sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 45:
Hoạt chất được đính chính thành Phospholipids (chiết xuất từ phổi bò).
Dạng bào chế được đính chính thành hỗn dịch dùng đường nội khí quản.
Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 393/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 393/QĐ-QLD 2023 sửa thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy lưu hành tại VN
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 393/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 01/06/2023
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Nguyễn Thành Lâm
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.