Quyết định 383/QĐ-QLD Danh mục 99 thuốc hóa dược sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành

Thuộc tính văn bản

Trích yếu nội dung

Danh mục 99 thuốc hóa dược được cấp GĐK lưu hành tại Việt Nam – Đợt 169 Ngày 01/7/2021, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 383/QĐ-QLD về việc việc ban hành Danh mục 99 thuốc hóa dược sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 169 (bổ sung). Cụ thể, cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với 95 thuốc sản xuất trong nước có số đăng ký VD-…-21 hiệu lực 05 năm gồm: Thuốc Cafditoren 200 và Cafditoren 400 của Công ty cổ phần Dược phẩm Cần Giờ; các thuốc Acedotycysteine 200mg, Dixirein Tab 500; Hapoxan; Hypevas 5 do Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây đăng ký;… Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm như sau: Sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc; chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định;… Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 383/QĐ-QLD tại đây

Nội dung toàn văn

Tải về & chia sẻ

Văn bản liên quan