Quyết định 37/QĐ-QLD 2022 Danh mục 03 sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành-Đợt 43 bổ sung (lần 01)
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 37/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 25/01/2022 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Danh mục 03 sinh phẩm được cấp, gia hạn đăng ký lưu hành tại Việt Nam Ngày 25/01/2022, Cục Quản lý Dược thông qua Quyết định 37/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 03 sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 43 bổ sung (lần 01). Theo đó, danh mục 02 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm – Đợt 43 bổ sung (lần 01) bao gồm: thuốc Soliqua Solostar, dạng dung dịch tiêm trong bút tiêm nạp sẵn, tuổi thọ 24 tháng, hoạt chất chính – hàm lượng Insulin glargin 100 đơn vị/ml, Lixisenatide 50 µg/ ml; thuốc Soliqua Solostar, dạng dung dịch tiêm trong bút tiêm nạp sẵn, tuổi thọ 24 tháng, hoạt chất chính – hàm lượng Insulin glargin 100 đơn vị/ml, Lixisenatide 33 µg/ ml. Ngoài ra, danh mục 01 sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm – Đợt 43 bổ sung (lần 01) là thuốc Herceptin, dạng bột đông khô để pha dung dịch tiêm truyền, tuổi thọ 48 tháng. Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: Cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. Chấp hành đầy đủ pháp luật của Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam,… Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 37/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Danh mục 03 sinh phẩm được cấp, gia hạn đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Ngày 25/01/2022, Cục Quản lý Dược thông qua Quyết định 37/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 03 sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 43 bổ sung (lần 01).
Theo đó, danh mục 02 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm – Đợt 43 bổ sung (lần 01) bao gồm: thuốc Soliqua Solostar, dạng dung dịch tiêm trong bút tiêm nạp sẵn, tuổi thọ 24 tháng, hoạt chất chính – hàm lượng Insulin glargin 100 đơn vị/ml, Lixisenatide 50 µg/ ml; thuốc Soliqua Solostar, dạng dung dịch tiêm trong bút tiêm nạp sẵn, tuổi thọ 24 tháng, hoạt chất chính – hàm lượng Insulin glargin 100 đơn vị/ml, Lixisenatide 33 µg/ ml. Ngoài ra, danh mục 01 sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm – Đợt 43 bổ sung (lần 01) là thuốc Herceptin, dạng bột đông khô để pha dung dịch tiêm truyền, tuổi thọ 48 tháng.
Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: Cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. Chấp hành đầy đủ pháp luật của Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam,…
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 37/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 37/QĐ-QLD 2022 Danh mục 03 sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành-Đợt 43 bổ sung (lần 01)
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 37/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 25/01/2022
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.