Quyết định 352/QĐ-QLD 2023 Danh mục 231 thuốc trong nước được gia hạn lưu hành

Thuộc tính văn bản

Trích yếu nội dung

Danh mục 231 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn Ngày 25/5/2023, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 352/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 231 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 184. 1. Ban hành danh mục 172 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm gồm có: thuốc Augbidil; Bidimoxy 500; Bocartin 50; Bleomycin Bidiphar; Ifosfamid bidiphar 1g;… 2. Danh mục 52 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm bao gồm: Epirubicin Bidiphar F50; KaleAPC 100/25; Maxxtriple; Ditocatif; Fabasofos 600mg; Umkanib 400;… 3. Các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở; có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 352/QĐ-QLD tại đây

Nội dung toàn văn

Tải về & chia sẻ

Văn bản liên quan