Quyết định 317/QĐ-QLD 2022 Danh mục 32 vắc xin, sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại VN – Đợt 44
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 317/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 17/06/2022 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
32 vắc xin, sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 44 Ngày 17/6/2022, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 317/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 32 vắc xin, sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 44. Cụ thể, ban hành kèm theo Quyết định này bao gồm: Danh mục 05 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm – Đợt 44, gồm: thuốc Cyramza được sản xuất và đóng gói sơ cấp tại Eli Lilly and Company, địa chỉ: Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana (IN) 46285, Mỹ …; Danh mục 03 vắc xin được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm – Đợt 44, gồm: thuốc Tetraxim được đăng ký bởi Sanofi Pasteur, địa chỉ tại 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, Pháp …; Danh mục 04 sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm – Đợt 44 và Danh mục 20 sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm – Đợt 44. Ngoài ra, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất, cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc; chấp hành đầy đủ pháp luật của Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về sản xuất, nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam … Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 317/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
32 vắc xin, sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 44
Ngày 17/6/2022, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 317/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 32 vắc xin, sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 44.
Cụ thể, ban hành kèm theo Quyết định này bao gồm: Danh mục 05 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm – Đợt 44, gồm: thuốc Cyramza được sản xuất và đóng gói sơ cấp tại Eli Lilly and Company, địa chỉ: Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana (IN) 46285, Mỹ …; Danh mục 03 vắc xin được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm – Đợt 44, gồm: thuốc Tetraxim được đăng ký bởi Sanofi Pasteur, địa chỉ tại 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, Pháp …; Danh mục 04 sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm – Đợt 44 và Danh mục 20 sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm – Đợt 44.
Ngoài ra, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất, cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc; chấp hành đầy đủ pháp luật của Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về sản xuất, nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam …
Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 317/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 317/QĐ-QLD 2022 Danh mục 32 vắc xin, sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại VN – Đợt 44
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 317/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 17/06/2022
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.