Quyết định 304/QĐ-QLD 2019 4 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 304/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 10/05/2019 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Cấp Giấy đăng ký lưu hành cho 04 loại thuốc sản xuất trong nước Ngày 10/05/2019, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 304/QĐ-QLD ban hành Danh mục 04 thuốc sản xuất trong nước (thuốc chứa hoạt chất kháng virus đăng ký lần đầu - số đăng ký có hiệu lực 03 năm) được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 164 (bổ sung). Theo đó, cấp Giấy đăng ký lưu hành có hiệu lực 03 năm cho 04 loại thuốc sản xuất trong nước: Sofosbuvir 400mg dạng viên nén bao phim, chai 28 viên; Sofosbuvir 400mg - Ledipasvir 90mg dạng viên nén bao phim, chai 28 viên; Maxxoni dạng viên nén bao phim, hộp 1 vỉ, 4 vỉ, 12 vỉ x 7 viên; Leravir dạng viên nén bao phim, hộp 03 vì x 10 viên, hộp 04 vỉ x 7 viên. Cơ sở sản xuất 04 loại thuốc trên phải gửi mẫu thuốc kèm theo chất chuẩn đến Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung Ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh để kiểm tra tiêu chuẩn chất lượng, với 03 lô thuốc sản xuất đầu tiên. Quyết định có hiệu lực từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 304/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Cấp Giấy đăng ký lưu hành cho 04 loại thuốc sản xuất trong nước
Ngày 10/05/2019, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 304/QĐ-QLD ban hành Danh mục 04 thuốc sản xuất trong nước (thuốc chứa hoạt chất kháng virus đăng ký lần đầu - số đăng ký có hiệu lực 03 năm) được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 164 (bổ sung).
Theo đó, cấp Giấy đăng ký lưu hành có hiệu lực 03 năm cho 04 loại thuốc sản xuất trong nước: Sofosbuvir 400mg dạng viên nén bao phim, chai 28 viên; Sofosbuvir 400mg - Ledipasvir 90mg dạng viên nén bao phim, chai 28 viên; Maxxoni dạng viên nén bao phim, hộp 1 vỉ, 4 vỉ, 12 vỉ x 7 viên; Leravir dạng viên nén bao phim, hộp 03 vì x 10 viên, hộp 04 vỉ x 7 viên.
Cơ sở sản xuất 04 loại thuốc trên phải gửi mẫu thuốc kèm theo chất chuẩn đến Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung Ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh để kiểm tra tiêu chuẩn chất lượng, với 03 lô thuốc sản xuất đầu tiên.
Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 304/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 304/QĐ-QLD 2019 4 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 304/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 10/05/2019
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.