Quyết định 277/QĐ-QLD 2022 Danh mục 89 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 277/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 23/05/2022 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Danh mục 89 thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Ngày 23/5/2022, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 277/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 89 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 175.1. Theo đó, Danh mục 84 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm như sau: thuốc Livastan dạng viên ném bao phim, tuổi thọ 36 tháng; Cerepril 10 E dạng viên nén, tuổi thọ 36 tháng; Cerepril 5 dạng viên nén, tuổi thọ 36 tháng do Công ty Cổ phần S.P.M sản xuất. Thuốc Doxorubicin Bidiphar 10 dạng dung dịch tiêm, tuổi thọ 24 tháng do Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định sản xuất ,… Đồng thời, Danh mục 05 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 03 năm bao gồm: Nước súc miệng H-B dạng dung dịch dùng ngoài, tuổi thọ 36 tháng; thuốc Redliver-H dạng viên nang mềm, tuổi thọ 36 tháng; Vitamin B1-B6-B12 dạng viên nang mềm, tuổi thọ 36 tháng; thuốc Tottim extra dạng viên nén bao phim, tuổi thọ 36 tháng do Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương sản xuất,… Ngoài ra, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc,… Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 277/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Danh mục 89 thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Ngày 23/5/2022, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 277/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 89 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 175.1.
Theo đó, Danh mục 84 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm như sau: thuốc Livastan dạng viên ném bao phim, tuổi thọ 36 tháng; Cerepril 10 E dạng viên nén, tuổi thọ 36 tháng; Cerepril 5 dạng viên nén, tuổi thọ 36 tháng do Công ty Cổ phần S.P.M sản xuất. Thuốc Doxorubicin Bidiphar 10 dạng dung dịch tiêm, tuổi thọ 24 tháng do Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định sản xuất,…
Đồng thời, Danh mục 05 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 03 năm bao gồm: Nước súc miệng H-B dạng dung dịch dùng ngoài, tuổi thọ 36 tháng; thuốc Redliver-H dạng viên nang mềm, tuổi thọ 36 tháng; Vitamin B1-B6-B12 dạng viên nang mềm, tuổi thọ 36 tháng; thuốc Tottim extra dạng viên nén bao phim, tuổi thọ 36 tháng do Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương sản xuất,…
Ngoài ra, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc,…
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 277/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 277/QĐ-QLD 2022 Danh mục 89 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 277/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 23/05/2022
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.