Quyết định 274/QĐ-QLD 2022 DM 01 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại VN – Đợt 175
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 274/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 23/05/2022 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Danh mục 01 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 175 Ngày 23/05/2022, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 274/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 01 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 175. Theo đó, thuốc Molnupiravir Stella 200 mg dạng viên nang cứng được sản xuất và đăng ký bởi Công ty TNHH liên doanh Stellapharm – Chi nhánh 1 (Đ/c: Số 40 Đại lộ Tự do, khu công nghiệp Việt Nam – Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam), có số đăng ký với ký hiệu VD3-…-22 và có hiệu lực 03 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định 274. Ngoài ra, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm kiểm tra chất lượng nguyên liệu theo tiêu chuẩn nhà sản xuất và phải đạt yêu cầu mới được đưa vào sản xuất; theo dõi chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc khi đưa ra lưu hành trên thị trường và báo cáo, cập nhật thông tin cho cơ quan có thẩm quyền các thông tin về chất lượng, an toàn, hiệu quả liên quan đến thuốc trong quá trình lưu hành trên thị trường. Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 274/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Danh mục 01 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 175
Ngày 23/05/2022, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 274/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 01 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 175.
Theo đó, thuốc Molnupiravir Stella 200 mg dạng viên nang cứng được sản xuất và đăng ký bởi Công ty TNHH liên doanh Stellapharm – Chi nhánh 1 (Đ/c: Số 40 Đại lộ Tự do, khu công nghiệp Việt Nam – Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam), có số đăng ký với ký hiệu VD3-…-22 và có hiệu lực 03 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định 274.
Ngoài ra, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm kiểm tra chất lượng nguyên liệu theo tiêu chuẩn nhà sản xuất và phải đạt yêu cầu mới được đưa vào sản xuất; theo dõi chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc khi đưa ra lưu hành trên thị trường và báo cáo, cập nhật thông tin cho cơ quan có thẩm quyền các thông tin về chất lượng, an toàn, hiệu quả liên quan đến thuốc trong quá trình lưu hành trên thị trường.
Xem chi tiết Quyết định 274/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 274/QĐ-QLD 2022 DM 01 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại VN – Đợt 175
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 274/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 23/05/2022
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.