Quyết định 253/QĐ-QLD 2023 sửa đổi thông tin thuốc được cấp giấy lưu hành tại VN
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 253/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày ban hành | 13/04/2023 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Thay đổi một số thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại VN Ngày 13/4/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 253/QĐ-QLD về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược. Dưới đây là một số nội dung đáng chú ý như sau: 1. Cục Quản lý Dược sửa đổi một số thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam như sau: - Sửa đổi tên cơ sở sản xuất thuốc CIMAher từ Centro de Immunologia Molecular (CIM) thành Centro de Inmunologia Molecular (CIM). - Sửa đổi hàm lượng dược chất thuốc Boostrix từ một liều (0,5ml)chứa: Giải độc tố bạch hầu ≥ 2IU; Giải độc tố uốn ván ≥ 20IU; Các kháng nguyên Bordetella pertussis gồm giải độc tố ho gà 25mcg và ngưng kết tố hồng cầu dạng sợi 25mcg và Pertactin 8mcg thành một liều (0,5ml)chứa: Giải độc tố bạch hầu ≥ 2IU; Giải độc tố uốn ván ≥ 20IU; Các kháng nguyên Bordetella pertussis gồm giải độc tố ho gà 8mcg; ngưng kết tố hồng cầu dạng sợi 8mcg và Pertactin 2,5mcg. 2. Các thông tin khác của thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam không thay đổi . Quyết định có hiệu lực từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 253/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Thay đổi một số thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại VN
Ngày 13/4/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 253/QĐ-QLD về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược. Dưới đây là một số nội dung đáng chú ý như sau:
1. Cục Quản lý Dược sửa đổi một số thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam như sau:
- Sửa đổi tên cơ sở sản xuất thuốc CIMAher từ Centro de Immunologia Molecular (CIM) thành Centro de Inmunologia Molecular (CIM).
- Sửa đổi hàm lượng dược chất thuốc Boostrix từ một liều (0,5ml)chứa: Giải độc tố bạch hầu ≥ 2IU; Giải độc tố uốn ván ≥ 20IU; Các kháng nguyên Bordetella pertussis gồm giải độc tố ho gà 25mcg và ngưng kết tố hồng cầu dạng sợi 25mcg và Pertactin 8mcg thành một liều (0,5ml)chứa: Giải độc tố bạch hầu ≥ 2IU; Giải độc tố uốn ván ≥ 20IU; Các kháng nguyên Bordetella pertussis gồm giải độc tố ho gà 8mcg; ngưng kết tố hồng cầu dạng sợi 8mcg và Pertactin 2,5mcg.
2. Các thông tin khác của thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam không thay đổi.
Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 253/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 253/QĐ-QLD 2023 sửa đổi thông tin thuốc được cấp giấy lưu hành tại VN
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 253/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 13/04/2023
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Nguyễn Thành Lâm
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.