Quyết định 226/QĐ-QLD 2023 Danh mục 182 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 113
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 226/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 03/04/2023 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Gia hạn giấy đăng ký lưu hành 182 thuốc nước ngoài – Đợt 113 Ngày 03/4/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 226/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 182 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 113. Theo đó, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của 182 thuốc nước ngoài, gồm 166 thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm; 12 thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm và 04 thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành đến 31/12/2025. Cụ thể, danh mục thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 5 năm gồm: thuốc Ceclor dạng cốm pha hỗn dịch uống, sản xuất tại ACS Dobfar S.p.A. (Địa chỉ: Via Laurentina Km 24, 730 - 00071 Pomezia (Roma), Italy); thuốc Omnipaque dạng dung dịch tiêm, sản xuất tại GE Healthcare Ireland Limited (Địa chỉ: IDA Business Park Carrigtohill, Co Cork, Ireland); thuốc Duphalac dạng dung dịch uống, thuốc Duphaston dạng viên nén bao phím, sản xuất tại Abbott Biologicals B.V. (Địa chỉ: Veerweg 12, 8121 AA Olst, The Netherlands)… Ngoài ra, danh mục thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 3 năm gồm: thuốc Espumisan Capsules dạng viên nang mềm, sản xuất tại Catalent Germany Eberbach GmbH (Địa chỉ: Gammelsbacher Strasse 2 - 69412 Eberbach, Germany); thuốc Sofuvir dạng viên nén bao phím, sản xuất tại RV Lifesciences Limited (Địa chỉ: Plot No. H-19, MIDC, Waluj, Aurangabad-431133, Maharashtra State, India)… Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 226/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Gia hạn giấy đăng ký lưu hành 182 thuốc nước ngoài – Đợt 113
Ngày 03/4/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 226/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 182 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 113.
Theo đó, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của 182 thuốc nước ngoài, gồm 166 thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm; 12 thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm và 04 thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành đến 31/12/2025.
Cụ thể, danh mục thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 5 năm gồm: thuốc Ceclor dạng cốm pha hỗn dịch uống, sản xuất tại ACS Dobfar S.p.A. (Địa chỉ: Via Laurentina Km 24, 730 - 00071 Pomezia (Roma), Italy); thuốc Omnipaque dạng dung dịch tiêm, sản xuất tại GE Healthcare Ireland Limited (Địa chỉ: IDA Business Park Carrigtohill, Co Cork, Ireland); thuốc Duphalac dạng dung dịch uống, thuốc Duphaston dạng viên nén bao phím, sản xuất tại Abbott Biologicals B.V. (Địa chỉ: Veerweg 12, 8121 AA Olst, The Netherlands)…
Ngoài ra, danh mục thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 3 năm gồm: thuốc Espumisan Capsules dạng viên nang mềm, sản xuất tại Catalent Germany Eberbach GmbH (Địa chỉ: Gammelsbacher Strasse 2 - 69412 Eberbach, Germany); thuốc Sofuvir dạng viên nén bao phím, sản xuất tại RV Lifesciences Limited (Địa chỉ: Plot No. H-19, MIDC, Waluj, Aurangabad-431133, Maharashtra State, India)…
Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 226/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 226/QĐ-QLD 2023 Danh mục 182 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 113
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 226/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 03/04/2023
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.