Quyết định 158/QĐ-QLD 2023 sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 158/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày ban hành | 10/03/2023 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Sửa đổi thông tin 33 thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Ngày 10/3/2023, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 158/QĐ-QLD về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược. Theo đó, ban hành kèm theo Quyết định này thông tin sửa đổi của 33 thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Cụ thể, sửa đổi thông tin dạng bào chế của thuốc Pancrezym được đăng ký bởi Công ty cổ phần dược phẩm Phong phú – Chi nhánh nhà máy Usarichpharm từ dạng viên nén sang viên nén bao phím; sửa đổi thông tin quy cách đóng gói của thuốc Prazopro 20 được đăng ký bởi Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm từ hộp 2 vỉ x 7 viên; hộp 2 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên sang hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên. Ngoài ra, sửa đổi thông tin về địa chỉ sản xuất của thuốc PRUNITIL được đăng ký bởi Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa từ Đường 2 tháng 4, khóm Đông Bắc, phường Vĩnh Hòa, TP. Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa thành Đường 2/4, khóm Đông Bắc, phường Vĩnh Hòa, Thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa; sửa đổi thông tin về tiêu chuẩn chất lượng của thuốc Glimepiride 4mg từ DĐVN IV thành DĐVN V… Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 158/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Sửa đổi thông tin 33 thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Ngày 10/3/2023, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 158/QĐ-QLD về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược.
Theo đó, ban hành kèm theo Quyết định này thông tin sửa đổi của 33 thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Cụ thể, sửa đổi thông tin dạng bào chế của thuốc Pancrezym được đăng ký bởi Công ty cổ phần dược phẩm Phong phú – Chi nhánh nhà máy Usarichpharm từ dạng viên nén sang viên nén bao phím; sửa đổi thông tin quy cách đóng gói của thuốc Prazopro 20 được đăng ký bởi Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm từ hộp 2 vỉ x 7 viên; hộp 2 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên sang hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên.
Ngoài ra, sửa đổi thông tin về địa chỉ sản xuất của thuốc PRUNITIL được đăng ký bởi Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa từ Đường 2 tháng 4, khóm Đông Bắc, phường Vĩnh Hòa, TP. Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa thành Đường 2/4, khóm Đông Bắc, phường Vĩnh Hòa, Thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa; sửa đổi thông tin về tiêu chuẩn chất lượng của thuốc Glimepiride 4mg từ DĐVN IV thành DĐVN V…
Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 158/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 158/QĐ-QLD 2023 sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 158/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 10/03/2023
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Nguyễn Thành Lâm
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.