Quyết định 131/QĐ-QLD 2023 Danh mục 40 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 131/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 27/02/2023 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Danh mục 40 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành – Đợt 182 bổ sung Ngày 27/02/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 131/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 40 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 182 bổ sung. Theo đó, Danh mục 40 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: 39 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm và 01 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm. Cụ thể, 39 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm gồm: thuốc Augbidil 125mg/31,25 mg và thuốc Augbidil 400mg/57mg dạng bột pha hỗn dịch uống được đăng ký và sản xuất tại Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (BIDIPHAR) (địa chỉ: 498 Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, TP Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, Việt Nam); thuốc Nerapi-C 400/25 dạng viên nang cứng và thuốc Pakast 4 dạng thuốc bột được đăng ký và sản xuất tại Công ty cổ phần dược Apimed (địa chỉ: 263/9 Lý Thường Kiệt, phường 15, quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)… Các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc; chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt; thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định. Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 131/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Danh mục 40 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành – Đợt 182 bổ sung
Ngày 27/02/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 131/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 40 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 182 bổ sung.
Theo đó, Danh mục 40 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: 39 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm và 01 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm.
Cụ thể, 39 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm gồm: thuốc Augbidil 125mg/31,25 mg và thuốc Augbidil 400mg/57mg dạng bột pha hỗn dịch uống được đăng ký và sản xuất tại Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (BIDIPHAR) (địa chỉ: 498 Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, TP Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, Việt Nam); thuốc Nerapi-C 400/25 dạng viên nang cứng và thuốc Pakast 4 dạng thuốc bột được đăng ký và sản xuất tại Công ty cổ phần dược Apimed (địa chỉ: 263/9 Lý Thường Kiệt, phường 15, quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)…
Các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc; chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt; thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định.
Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 131/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 131/QĐ-QLD 2023 Danh mục 40 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 131/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 27/02/2023
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.