Thủ tục công bố mỹ phẩm theo quy định pháp luật

Để được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, tổ chức, cá nhân phải tiến hành thủ tục công bố mỹ phẩm theo quy định của pháp luật. Bài viết làm rõ khái niệm phiếu công bố, cách lập phiếu, quy trình, hồ sơ và cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận, dựa trên khung pháp lý có hiệu lực tại thời điểm đầu năm 2020.

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là gì?

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (thường gọi là giấy công bố mỹ phẩm) là kết quả tổ chức, cá nhân nhận được sau khi hoàn tất thủ tục công bố tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Đây là văn bản xác nhận mỹ phẩm đã được tổ chức, cá nhân sản xuất hoặc nhập khẩu khai báo với cơ quan quản lý về việc lưu thông trên thị trường.

Cần lưu ý: phiếu công bố không có giá trị chứng nhận tính an toàn, hiệu quả của sản phẩm. Trước khi cấp phiếu, cơ quan nhà nước chỉ thẩm định về mặt hình thức hồ sơ, tên gọi nhãn hàng, công dụng, thành phần và thông tin nhà sản xuất, nhà phân phối. Sau khi cấp phiếu, cơ quan quản lý vẫn có quyền kiểm tra chất lượng; nếu sản phẩm gây ảnh hưởng tới sức khỏe có thể bị xử phạt và buộc tiêu hủy.

Cách lập phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Phiếu công bố được lập theo mẫu tại Phụ lục số 01-MP của Thông tư 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm. Khi lập phiếu, cần lưu ý:

• Phiếu công bố bắt buộc có chữ ký của người đại diện theo pháp luật và dấu giáp lai của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Nội dung ghi theo hướng dẫn tại Phụ lục số 02-MP.
• Mỗi sản phẩm mỹ phẩm phải được công bố trong một phiếu riêng. Sản phẩm sản xuất hoàn chỉnh tại các công ty khác nhau thì công bố riêng; nếu nhiều công ty cùng tham gia các công đoạn để tạo ra một sản phẩm hoàn chỉnh thì lập chung một phiếu, nêu rõ tên và địa chỉ của từng công ty.
• Các sản phẩm cùng một chủ sở hữu được công bố trên cùng một phiếu nếu sử dụng tên chung và bán cùng một bộ sản phẩm, hoặc được sản xuất theo cùng một công thức, cùng tên nhưng khác màu sắc hoặc mùi hương.

Quy trình công bố mỹ phẩm

Thủ tục công bố mỹ phẩm thường được thực hiện qua các bước:

• Bước 1: Tổ chức, cá nhân chuẩn bị hồ sơ và nộp cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
• Bước 2: Cơ quan nhà nước tiếp nhận hồ sơ công bố.
• Bước 3: Xem xét, thẩm định hồ sơ. Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, cơ quan yêu cầu bổ sung, chỉnh sửa.
• Bước 4: Ban hành số tiếp nhận phiếu công bố khi hồ sơ hợp lệ.

Trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí công bố theo quy định, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền ban hành số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Hồ sơ công bố mỹ phẩm

Hồ sơ được chia theo sản phẩm sản xuất trong nước và sản phẩm nhập khẩu.

Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước:

• Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo mẫu của Bộ Y tế.
• Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư của đơn vị công bố.
• Bản gốc hợp đồng ủy quyền hoặc giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho đơn vị phân phối tiến hành công bố (nếu có).
• Bản sao giấy phép sản xuất của nhà sản xuất mỹ phẩm do cơ quan có thẩm quyền cấp.
• Tài liệu chứng minh về thành phần đối với những sản phẩm có thành phần bắt buộc phải chứng minh theo quy định.

Đối với mỹ phẩm nhập khẩu:

• Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu theo mẫu.
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của đơn vị đứng tên trong hồ sơ (có ngành nghề sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm).
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) và giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho nhà phân phối; hai tài liệu này phải được hợp pháp hóa lãnh sự trước khi sử dụng tại Việt Nam.
• Tài liệu khoa học hoặc bản giải trình của nhà sản xuất về công dụng, thành phần sản phẩm (nếu có).

Cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận

• Mỹ phẩm nhập khẩu: nộp hồ sơ tại Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.
• Mỹ phẩm sản xuất trong nước: nộp hồ sơ tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất.
• Các trường hợp khác thực hiện theo quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm.

Việc nắm rõ thành phần hồ sơ và cơ quan tiếp nhận giúp tổ chức, cá nhân chủ động thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm đúng quy định, tránh phải bổ sung nhiều lần. Bạn đọc có thể tham khảo thêm chi tiết hồ sơ công bố mỹ phẩm và thủ tục thành lập công ty nhập khẩu mỹ phẩm để chuẩn bị đầy đủ trước khi nộp.

Xem thêm các chủ đề khác

• Công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe
• Công bố phụ gia thực phẩm