Công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe là thủ tục bắt buộc trước khi đưa sản phẩm ra tiêu thụ tại Việt Nam, áp dụng cho cả sản phẩm sản xuất trong nước và sản phẩm nhập khẩu. Bài viết làm rõ thế nào là thực phẩm bảo vệ sức khỏe, căn cứ pháp lý, cơ quan tiếp nhận và thành phần hồ sơ công bố theo quy định có hiệu lực tại thời điểm đầu năm 2020.

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe là gì?

Theo Khoản 2 Điều 2 Thông tư số 43/2014/TT-BYT về quản lý thực phẩm chức năng và Khoản 1 Điều 3 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP, thực phẩm bảo vệ sức khỏe là sản phẩm được chế biến dưới dạng viên nang, viên hoàn, viên nén, dạng bột, cao, cốm hoặc dạng lỏng.

Đây là nhóm sản phẩm (còn gọi là thực phẩm chức năng) dùng để bổ sung trong chế độ ăn uống hàng ngày nhằm duy trì, tăng cường sức khỏe, cải thiện chức năng cơ thể và giảm nguy cơ mắc bệnh. Thành phần thường gồm:

• Vitamin, khoáng chất, protein, enzym, axit amin, axit béo và các chất có hoạt tính sinh học khác.
• Hoạt chất sinh học có nguồn gốc từ chất khoáng, động vật, thực vật ở dạng phân lập, chiết xuất, cô đặc, chuyển hóa.
• Các nguồn tổng hợp của những thành phần nói trên.

Căn cứ pháp lý về công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Ngày 02/02/2018, Chính phủ ban hành Nghị định số 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12. Theo đó, tất cả sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe, dù nhập khẩu hay sản xuất trong nước, đều phải thực hiện đăng ký bản công bố sản phẩm trước khi lưu thông trên thị trường.

Trường hợp sản phẩm đưa ra thị trường khi chưa được cấp giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố, cơ sở sản xuất hoặc người kinh doanh sẽ bị xử phạt và chịu trách nhiệm về những vấn đề phát sinh liên quan đến việc sử dụng sản phẩm. Quy định này nhằm bảo vệ người tiêu dùng, hạn chế sản phẩm kém chất lượng, đồng thời giúp doanh nghiệp khẳng định uy tín và chất lượng sản phẩm.

Các văn bản làm căn cứ chính gồm: Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12 ngày 17/6/2010; Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018; và các văn bản hướng dẫn về công bố hợp quy, công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm có liên quan.

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ

Đối với cả sản phẩm sản xuất trong nước và sản phẩm nhập khẩu, hồ sơ đăng ký bản công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe được nộp tại Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế để tiếp nhận, thẩm định và trả kết quả.

Một số lưu ý chung:

• Tài liệu bằng tiếng nước ngoài cần kèm bản dịch có công chứng.
• Khi có thông báo yêu cầu sửa đổi, bổ sung, tổ chức, cá nhân cần thực hiện trong vòng 90 ngày; quá thời hạn này hồ sơ sẽ không còn giá trị.
• Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố có thời hạn nhất định; khi hết hạn, nếu sản phẩm vẫn lưu hành thì phải thực hiện thủ tục theo quy định.

Hồ sơ công bố sản phẩm sản xuất trong nước

• Bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
• Giấy phép kinh doanh của cơ sở sản xuất hoặc doanh nghiệp kinh doanh sản phẩm.
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm, có thời hạn không quá 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ, đầy đủ chỉ tiêu theo quy định và do phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn cấp.
• Thông tin sản phẩm: thành phần cấu tạo, hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo quản, chỉ tiêu an toàn, thời hạn sử dụng.
• Tài liệu khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần trong sản phẩm.
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.
• Nhãn sản phẩm hoặc nội dung dự kiến in trên nhãn; mẫu sản phẩm cần công bố.

Hồ sơ công bố sản phẩm nhập khẩu

• Bản công bố sản phẩm bảo vệ sức khỏe theo mẫu.
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm.
• Giấy phép kinh doanh của tổ chức nhập khẩu sản phẩm để kinh doanh tại Việt Nam.
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc giấy chứng nhận xuất khẩu; chứng từ của nhà sản xuất.
• Tài liệu chứng minh hàm lượng các chất cấu tạo, công dụng của sản phẩm và của các thành phần trong sản phẩm.
• Thông tin, nhãn sản phẩm và mẫu sản phẩm.

Sau khi tiếp nhận, Cục An toàn thực phẩm kiểm tra, thẩm định tính hợp pháp, hợp lệ của từng tài liệu. Nếu đạt yêu cầu, cơ quan sẽ cấp giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố; nếu chưa hợp lệ sẽ có văn bản nêu rõ lý do để tổ chức, cá nhân bổ sung, chỉnh sửa.

Xem thêm các chủ đề khác

• Công bố phụ gia thực phẩm
• Thủ tục công bố mỹ phẩm