Hồ sơ công bố thực phẩm

Hồ sơ công bố thực phẩm là bước pháp lý bắt buộc mà tổ chức, cá nhân phải hoàn thành trước khi đưa sản phẩm thực phẩm ra lưu thông trên thị trường. Tùy theo loại sản phẩm, doanh nghiệp sẽ thực hiện tự công bố sản phẩm hoặc đăng ký bản công bố sản phẩm với cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Bài viết tổng hợp căn cứ pháp lý, thành phần hồ sơ và trình tự thực hiện theo quy định.

Căn cứ pháp lý về công bố thực phẩm

Việc công bố thực phẩm được thực hiện theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ, quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12. Theo đó, cơ quan, tổ chức, cá nhân Việt Nam; tổ chức, cá nhân nước ngoài tại Việt Nam tham gia sản xuất, kinh doanh thực phẩm hoặc có hoạt động liên quan đến an toàn thực phẩm tại Việt Nam đều phải thực hiện thủ tục công bố thực phẩm.

Nghị định 15/2018/NĐ-CP chia thủ tục thành hai nhóm: tự công bố sản phẩm và đăng ký bản công bố sản phẩm, áp dụng cho từng nhóm sản phẩm khác nhau.

Hồ sơ tự công bố sản phẩm thực phẩm

Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, dụng cụ chứa đựng và vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm thực hiện thủ tục tự công bố. Riêng sản phẩm, nguyên liệu chỉ dùng để sản xuất, gia công hàng xuất khẩu hoặc phục vụ sản xuất nội bộ, không tiêu thụ trong nước thì được miễn tự công bố.

Hồ sơ tự công bố sản phẩm gồm:

• Bản tự công bố sản phẩm theo Mẫu số 01 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP;
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ, do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 cấp, gồm các chỉ tiêu an toàn theo quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực);
• Mẫu nhãn sản phẩm hoặc hình ảnh chụp trực tiếp từ nhãn sản phẩm.

Trình tự tự công bố sản phẩm

• Tổ chức, cá nhân tự công bố sản phẩm trên phương tiện thông tin đại chúng, trang thông tin điện tử của mình hoặc niêm yết công khai tại trụ sở, đồng thời nộp 01 bản đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định;
• Ngay sau khi tự công bố, tổ chức, cá nhân được quyền sản xuất, kinh doanh sản phẩm và chịu trách nhiệm hoàn toàn về an toàn của sản phẩm đó;
• Cơ quan tiếp nhận lưu trữ hồ sơ và đăng tải tên tổ chức, cá nhân cùng tên sản phẩm tự công bố trên trang thông tin điện tử của mình.

Trường hợp có từ 02 cơ sở sản xuất trở lên cùng sản xuất một sản phẩm, tổ chức, cá nhân chỉ nộp hồ sơ tại một cơ quan ở địa phương có cơ sở sản xuất do mình lựa chọn; các lần tự công bố sau phải nộp tại cơ quan đã chọn. Tài liệu phải bằng tiếng Việt; tài liệu tiếng nước ngoài phải được dịch và công chứng, còn hiệu lực tại thời điểm tự công bố. Nếu sản phẩm thay đổi tên, xuất xứ, thành phần cấu tạo thì phải tự công bố lại. Tham khảo chi tiết tại bài Trình tự, thủ tục tự công bố sản phẩm.

Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm

Các sản phẩm sau phải đăng ký bản công bố sản phẩm với cơ quan nhà nước có thẩm quyền:

• Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt;
• Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi;
• Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia không thuộc danh mục được phép sử dụng hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định.

Hồ sơ chung gồm Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, mẫu nhãn sản phẩm và các tài liệu theo từng trường hợp:

• Sản phẩm nhập khẩu: bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 02 Phụ lục I; Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu hoặc Giấy chứng nhận y tế đã hợp pháp hóa lãnh sự; phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm trong 12 tháng; bằng chứng khoa học chứng minh công dụng; Giấy chứng nhận GMP hoặc tương đương đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe (áp dụng từ ngày 01/7/2019).
• Sản phẩm sản xuất trong nước: bản công bố theo Mẫu số 02; phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm trong 12 tháng; bằng chứng khoa học chứng minh công dụng; Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm; Giấy chứng nhận GMP đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe (áp dụng từ ngày 01/7/2019).

Tài liệu trong hồ sơ phải bằng tiếng Việt, tài liệu tiếng nước ngoài phải được dịch và công chứng, còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.

Thời gian hoàn thành thủ tục công bố thực phẩm

• Hồ sơ tự công bố thực phẩm: khoảng 10–15 ngày làm việc (bao gồm thời gian kiểm nghiệm);
• Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm: khoảng 15–20 ngày làm việc (không bao gồm thời gian kiểm nghiệm); riêng thực phẩm bảo vệ sức khỏe khoảng 20–30 ngày làm việc.

Việc chuẩn bị đúng, đủ thành phần hồ sơ công bố thực phẩm ngay từ đầu giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian xử lý và tránh phải bổ sung nhiều lần.