📞 Hotline: 0989919161✉️ Email: info@lsu.vn
Quyết địnhHết hiệu lực

Quyết định số 826/2003/QÐ-BYT Về việc ban hành danh mục các văcxin, sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2003

📄 Số hiệu: 826/2003/QÐ-BYT🏛️ Bộ Y tế📅 13/03/2003

Thuộc tính văn bản

Số hiệu826/2003/QÐ-BYT
Loại văn bảnQuyết định
NgànhY tế
Cơ quan ban hànhBộ Y tế
Người kýTrần Thị Trung Chiến — Bộ trưởng
Ngày ban hành13/03/2003
Ngày hiệu lực13/03/2003
Ngày hết hiệu lực15/03/2004

Trích yếu nội dung

Quyết định số 826/2003/QÐ-BYT Về việc ban hành danh mục các văcxin, sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2003

Nội dung toàn văn

Document Content

body { font-family: Arial, sans-serif; margin: 20px; line-height: 1.6; } p { margin: 10px 0; }

QUYẾT ĐỊNH CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Về việc ban hành danh mục các văcxin, sinh phẩm y tế

sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2003

_________________________________

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Luật bảo vệ sức khoẻ nhân dân ngày 30/6/1989

Căn cứ Nghị định số 68/CP ngày 11/10/1993 của Chính phủ qui định về chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 2010/QÐ-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế ngày 28/10/1996 ban hành Qui chế đăng ký vắc xin, sinh phẩm miễn dịch;

Theo đề nghị của Ông Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng - Bộ Y tế,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Danh mục các loại vắc xin, sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2003.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày 01/01/2003 và thay thế quyết định số 339/2002/QÐ-BYT ngày 05/02/2002 về việc ban hành danh mục vắc xin, sinh phẩm y học sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2002

Điều 3. Vụ Y tế dự phòng - Bộ Y tế có trách nhiệm thông báo Quyết định này đến các doanh nghiệp sản xuất, buôn bán vắc xin, sinh phẩm y tế.

Điều 4. Các Ông, Bà: Chánh văn phòng, Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng và Vụ trưởng các Vụ có liên quan của Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Danh mục Văcxin, Sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế

xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2003

(Ban hành kèm theo Quyết định số: 826/2003/QÐ-BYT

ngày 13 tháng 3 năm 2003 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

TT

Mã hàng hoá

Tên sản phẩm

Căn cứ

Nhóm

Phân nhóm

đăng ký

I

3002

20

Vắc xin

Theo

1

90

- Viêm gan tái tổ hợp

tiêu

2

-

- Viêm não Nhật Bản

chuẩn

3

-

- Viêm màng não do não mô cầu

được

4

10

- Dại tế bào

Bộ Y tế

5

50

- Sởi

công

6

90

- Quai Bị

nhận

7

-

- Rubeôn

8

-

- Thuỷ đậu

9

-

- Cúm

10

-

- Thương hàn

11

-

- Haemophilus influenzae týp b

12

-

- Sốt xuất huyết

13

20

- Bạch hầu

14

90

- Ho gà

15

16

17

30

90

-

- Uốn ván

- Phế cầu khuẩn

- Văcxin Bại liệt tiêm

II

3002

10

Sinh phẩm điều trị

Theo

1

- Huyết thanh kháng Dại

tiêu

2

- Huyết thanh kháng nọc rắn

chuẩn

3

- Huyết thanh kháng độc tố Bạch hầu

được

4

- Huyết thanh kháng độc tố Uốn ván

Bộ Y tế

5

- Các loại Globulin miễn dịch

công

6

- Các loại Cytokine (Interferon, Interleukine)

nhận

7

- Các kháng nguyên giải mẫn cảm

8

9

- Huyết thanh kháng độc tố độc thịt

- Các chế phẩm máu

III

3002

90

90

Sinh phẩm chẩn đoán

Theo

1

- Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm vi rút ở người.

tiêu chuẩn

2

- Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm vi khuẩn ở người.

được

Bộ Y tế

3

- Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm ký sinh trùng ở người.

công nhận

4

5

6

- Các sinh phẩm chẩn đoán thai nghén

- Các sinh phẩm chẩn đoán nhóm máu

- Các sinh phẩm chẩn đoán miễn dịch (kháng thể huỳnh quang T4, T8...).

IV

3002

Bán thành phẩm các loại văcxin, sinh phẩm nêu tại mục I, II, III

Theo

t/chuẩn được

Bộ Y tế công nhận

Lược đồ văn bản

  • 21-LCT/HDNN8 Luật Bảo vệ sức khoẻ nhân dân số 21-LCT/HDNN8

Tải về & chia sẻ

Chia sẻ:

Văn bản liên quan

Tra cứu hơn 180.000 văn bản pháp luật

Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.

Tra cứu văn bản