Thủ tục công bố mỹ phẩm

Để được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, cá nhân và tổ chức phải thực hiện đúng thủ tục công bố mỹ phẩm theo quy định của pháp luật. Bài viết hướng dẫn quy trình, hồ sơ và cơ quan tiếp nhận để bạn nắm rõ trước khi đưa sản phẩm ra thị trường.

Giấy công bố mỹ phẩm là gì?

Giấy công bố mỹ phẩm là cách gọi quen thuộc của Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (số tiếp nhận phiếu công bố) mà cá nhân, tổ chức nhận được sau khi hoàn tất thủ tục khai báo tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Đây là cơ sở xác nhận sản phẩm mỹ phẩm đã được khai báo và đủ điều kiện lưu thông trên thị trường.

Lưu ý: Phiếu công bố mỹ phẩm không phải là giấy chứng nhận sản phẩm bảo đảm tính an toàn, hiệu quả hay đáp ứng đầy đủ yêu cầu của Hiệp định hệ thống hòa hợp ASEAN về quản lý mỹ phẩm và các phụ lục kèm theo. Trách nhiệm về chất lượng, độ an toàn vẫn thuộc về tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Hướng dẫn thủ tục công bố mỹ phẩm theo quy trình

Việc công bố mỹ phẩm được thực hiện theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm. Quy trình cơ bản gồm các bước sau:

• Bước 1: Cá nhân, tổ chức chuẩn bị hồ sơ và nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
• Bước 2: Cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ công bố.
• Bước 3: Xem xét, thẩm định hồ sơ. Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, cơ quan tiếp nhận yêu cầu bổ sung, chỉnh sửa cho phù hợp quy định.
• Bước 4: Ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm khi hồ sơ hợp lệ.

Hồ sơ công bố mỹ phẩm gồm những gì?

Hồ sơ được chia thành hai trường hợp: mỹ phẩm sản xuất trong nước và mỹ phẩm nhập khẩu.

Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

• Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo mẫu chung của Bộ Y tế;
• Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư của đơn vị tiến hành công bố;
• Bản gốc hợp đồng hoặc giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho đơn vị phân phối được ủy quyền tiến hành công bố (nội dung ủy quyền phải đầy đủ theo quy định);
• Bản sao giấy phép sản xuất của nhà sản xuất mỹ phẩm do cơ quan có thẩm quyền cấp;
• Văn bản chứng minh thành phần đối với những sản phẩm có thành phần bắt buộc phải chứng minh công dụng, tính an toàn theo quy định.

Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu

• Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu (theo mẫu);
• Bản sao công chứng giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của đơn vị đứng tên trong hồ sơ, có ngành nghề sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm;
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) và giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho nhà phân phối thay mặt tiến hành công bố tại Việt Nam — hai tài liệu này phải được hợp pháp hóa lãnh sự trước khi sử dụng;
• Tài liệu khoa học hoặc bản giải trình của nhà sản xuất về công dụng, thành phần của sản phẩm (nếu có).

Cơ quan có thẩm quyền cấp Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

• Mỹ phẩm nhập khẩu: nộp hồ sơ tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế. Chi tiết về trình tự, hình thức nộp trực tuyến và chi phí được trình bày trong bài công bố mỹ phẩm tại Cục Quản lý Dược.
• Mỹ phẩm sản xuất trong nước: nộp hồ sơ tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất.
• Trường hợp khác: nộp hồ sơ tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền theo quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm.

Theo quy định, trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và lệ phí theo quy định, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Một số lưu ý khi thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm

Tổ chức, cá nhân cần xác định đúng loại sản phẩm (sản xuất trong nước hay nhập khẩu) để nộp hồ sơ đúng cơ quan, đồng thời chuẩn bị đầy đủ giấy tờ pháp lý nhằm tránh phải bổ sung nhiều lần. Để hiểu sâu hơn về các quy định pháp luật liên quan, bạn có thể tham khảo thêm bài viết tổng quan về thủ tục công bố mỹ phẩm theo quy định pháp luật.