những vấn đề liên quan đến công bố mỹ phẩm cục quản lý dược để mọi người có thể hiểu, đồng thời xác định thẩm quyền và làm thủ tục một cách chính xác.
Cục Quản lý Dược là một trong những cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết hồ sơ công bố mỹ phẩm. Tuy nhiên, không phải trường hợp nào cũng nộp tại đây. Bài viết làm rõ khi nào phải công bố mỹ phẩm tại Cục Quản lý Dược, trình tự, thời gian và chi phí để cá nhân, tổ chức xác định đúng thẩm quyền.
Công bố mỹ phẩm là thủ tục hành chính bắt buộc, theo đó tổ chức, cá nhân khai báo với cơ quan nhà nước có thẩm quyền về sản phẩm mỹ phẩm trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường. Mỹ phẩm hiện nay gồm hai nhóm: sản xuất trong nước và nhập khẩu.
Theo Điều 7 Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm: đối với mỹ phẩm nhập khẩu, tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.
Như vậy, chỉ doanh nghiệp kinh doanh mỹ phẩm nhập khẩu mới làm thủ tục tại Cục Quản lý Dược. Nếu kinh doanh mỹ phẩm sản xuất trong nước, hồ sơ được nộp tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất, không thuộc thẩm quyền của Cục.
Trình tự công bố cơ bản gồm các bước:
Chi tiết về hồ sơ cho từng loại sản phẩm được trình bày đầy đủ trong bài thủ tục công bố mỹ phẩm theo quy định pháp luật.
Khác với mỹ phẩm sản xuất trong nước thường nộp hồ sơ bản cứng tại bộ phận một cửa của Sở Y tế, khi công bố mỹ phẩm nhập khẩu tại Cục Quản lý Dược, doanh nghiệp nộp hồ sơ bản mềm qua Cổng thông tin một cửa quốc gia tại địa chỉ https://vnsw.gov.vn.
Để nộp trực tuyến, doanh nghiệp cần đăng ký tài khoản, đăng ký mẫu dấu, chữ ký và chữ ký số với cơ quan hải quan nhằm bảo đảm đủ điều kiện nộp hồ sơ điện tử.
Thông thường, sau khi hồ sơ được tiếp nhận và xác nhận đóng phí, thời gian giải quyết khoảng 15 – 20 ngày. Nếu hồ sơ hợp lệ, doanh nghiệp được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Trường hợp hồ sơ không đáp ứng yêu cầu, Cục Quản lý Dược ra công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung. Doanh nghiệp có trách nhiệm hoàn thiện trong thời hạn 03 tháng kể từ ngày ra công văn; quá thời hạn này phải nộp lại hồ sơ mới và nộp lại lệ phí.
Về phí nhà nước, đối với công bố mỹ phẩm nhập khẩu, mức phí theo quy định là 500.000 đồng/phiếu công bố.
