Quyết định 2023/QĐ-BYT 2022 thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực Dược phẩm tại Thông tư 23/2021/TT-BYT

Thuộc tính văn bản

Trích yếu nội dung

Công bố 03 thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực Dược phẩm Ngày 25/7/2022, Bộ Y tế ban hành Quyết định 2023/QĐ-BYT về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế quy định tại Thông tư số 23/2021/TT-BYT ngày 09/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành. Cụ thể, 03 thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung bao gồm: thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc chuyển giao sản xuất tại Việt Nam trường hợp thuốc trước chuyển giao đã có Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam; thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc – thuộc thay đổi nhỏ cần phê duyệt. Bên cạnh đó, nội dung sửa đổi, bổ sung đối với thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc như sau: thay thế biểu mẫu Đơn đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc (đăng ký gia hạn) theo Mẫu 6B/TT; thay thế biểu mẫu Báo cáo lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo Mẫu 11/TT. Quyết định có hiệu lực từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 2023/QĐ-BYT tại đây

Nội dung toàn văn

Tải về & chia sẻ

Văn bản liên quan