Quyết định 1473/QĐ-BYT thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung lĩnh vực Dược phẩm của Bộ Y tế

Thuộc tính văn bản

Trích yếu nội dung

Công bố 01 TTHC lĩnh vực Dược phẩm bị sửa đổi bổ sung Ngày 08/3/2021, Bộ Y tế ban hành Quyết định 1473/QĐ-BYT về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế quy định tại Thông tư 29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế. Theo đó, Bộ Y tế công bố 01 thủ tục hành chính lĩnh vực Dược phẩm được sửa đổi bổ sung. Cụ thể, thủ tục thay đổi, bổ sung Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Thuộc thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo cho cơ quan quản lý đã được sửa đổi, bổ sung bởi Thông tư 29/2020/TT-BYT. Hồ sơ thực hiện thủ tục này bao gồm: Đơn đăng ký, các tài liệu tương ứng với các nội dung thay đổi. Cơ sở có yêu cầu thay đổi, bổ sung Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tiến hành nộp 01 bộ hồ sơ đến Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế và nhận lại phiếu tiếp nhận hồ sơ. Cục Quản lý Dược sẽ xem xét hồ sơ trong vòng 15 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ và chấp nhận yêu cầu hoặc hướng dẫn cơ sở đăng ký sửa đổi, bổ sung hồ sơ nếu cần. Việc sửa đổi, bổ sung hồ sơ phải được thực hiện trong vòng 12 tháng, kể từ ngày có văn bản yêu cầu. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 1473/QĐ-BYT tại đây

Nội dung toàn văn

Tải về & chia sẻ

Văn bản liên quan