Liên hệ ngay tới đường dây nóng của LegalZone để được tư vấn thêm thủ tục công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước.

Công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước là thủ tục bắt buộc mà tổ chức, cá nhân phải hoàn thành trước khi đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường Việt Nam. Bài viết tổng hợp khái niệm, căn cứ pháp lý, hồ sơ và trình tự thực hiện theo khung pháp luật áp dụng tại thời điểm năm 2020.
Thực phẩm chức năng là sản phẩm có nguồn gốc tự nhiên hoặc được bổ sung thêm các chất chức năng trong quá trình chế biến, dùng để hỗ trợ phục hồi, duy trì hoặc tăng cường chức năng của cơ thể, tăng sức đề kháng và giảm nguy cơ mắc bệnh. Sản phẩm được chế biến theo công thức, có liều lượng sử dụng nhỏ và chỉ định đối tượng rõ ràng.
Theo quy định, thực phẩm chức năng được phân thành ba nhóm chính:
Thực phẩm chức năng ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người tiêu dùng, do đó pháp luật yêu cầu sản phẩm phải được công bố trước khi lưu hành. Việc công bố mang lại nhiều lợi ích:
Từ năm 2018, hoạt động công bố sản phẩm thực phẩm được điều chỉnh theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12. Nghị định 15/2018/NĐ-CP đã thay thế cơ chế công bố cũ, chia thành hai hình thức:
Vì phần lớn thực phẩm chức năng thuộc nhóm thực phẩm bảo vệ sức khỏe nên doanh nghiệp phải thực hiện thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm trước khi lưu hành.
Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, cơ quan tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm là Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm). Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến, đường bưu điện hoặc trực tiếp tại cơ quan tiếp nhận.
Hồ sơ đối với sản phẩm sản xuất trong nước gồm:
Quy trình đăng ký bản công bố sản phẩm thực phẩm chức năng được thực hiện theo các bước:
Sản phẩm sau khi được cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố mới được phép sản xuất, kinh doanh và lưu thông trên thị trường.
Hành vi sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng khi chưa thực hiện công bố hoặc công bố không đúng quy định có thể bị xử phạt vi phạm hành chính theo Nghị định số 115/2018/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm. Do đó, tổ chức, cá nhân cần hoàn thiện đầy đủ hồ sơ trước khi đưa sản phẩm ra thị trường.
Việc nắm vững quy định về công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước giúp doanh nghiệp chủ động hoàn thiện hồ sơ, rút ngắn thời gian thẩm định và bảo đảm sản phẩm được lưu hành hợp pháp, an toàn cho người tiêu dùng.