📞 Hotline: 0989919161✉️ Email: [email protected]
Thông tưChưa xác định

Thông tư 18/2019/TT-BYT thực hành sản xuất tốt trong sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe

📄 Số hiệu: 18/2019/TT-BYT🏛️ Bộ Y tế📅 17/07/2019

Thuộc tính văn bản

Số hiệu18/2019/TT-BYT
Loại văn bảnThông tư
Cơ quan ban hànhBộ Y tế
Người kýTrương Quốc Cường
Ngày ban hành17/07/2019
Lĩnh vựcThực phẩm – Dược phẩmY tế – Sức khỏe

Trích yếu nội dung

Từ 01/7/2019, các cơ sở phải nộp Giấy chứng nhận GMP trước khi sản xuất Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 18/2019/TT-BYT về việc hướng dẫn Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe ngày 17/7/2019. Theo đó, cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe trong nước phải đáp ứng các nguyên tắc, quy định Thực hành sản xuất tốt (Good Manufacturing Practice – sau đây gọi tắt là GMP). Cụ thể: Thứ nhất, cơ sở sản xuất phải có hệ thống bảo đảm chất lượng được xây dựng, thiết kế toàn diện, kết hợp với thực hành sản xuất tốt và kiểm soát chất lượng hướng đến mục tiêu chất lượng đề ra. Hệ thống bảo đảm chất lượng phải được xây dựng thành bộ văn bản hoàn chỉnh với các nguồn lực thực thi bao gồm nhà xưởng, thiết bị, nhân lực đầy đủ. Thứ hai, phải kiểm soát chất lượng, theo dõi sản phẩm trong quá trình lưu thông và các vấn đề liên quan đến GMP, cho phép truy xuất lịch sử của lô sản phẩm, từ khi tiếp nhận nguyên liệu ban đầu đến khi phân phối thành phẩm… Đối với sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu đã được cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phảm còn hiệu lực mà chưa có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe thì kể từ ngày 01/7/2019 phải nộp bổ sung Giấy chứng nhận trước khi sản xuất. Thông tư này có hiệu lực từ ngày ký. Từ ngày 15/02/2021, Thông tư này hết hiệu lực một phần bởi Thông tư 29/2020/TT-BYT . Xem chi tiết Thông tư 18/2019/TT-BYT tại đây

Nội dung toàn văn

Từ 01/7/2019, các cơ sở phải nộp Giấy chứng nhận GMP trước khi sản xuất

Theo đó, cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe trong nước phải đáp ứng các nguyên tắc, quy định Thực hành sản xuất tốt (Good Manufacturing Practice – sau đây gọi tắt là GMP). Cụ thể:

Thứ nhất, cơ sở sản xuất phải có hệ thống bảo đảm chất lượng được xây dựng, thiết kế toàn diện, kết hợp với thực hành sản xuất tốt và kiểm soát chất lượng hướng đến mục tiêu chất lượng đề ra. Hệ thống bảo đảm chất lượng phải được xây dựng thành bộ văn bản hoàn chỉnh với các nguồn lực thực thi bao gồm nhà xưởng, thiết bị, nhân lực đầy đủ.

Thứ hai, phải kiểm soát chất lượng, theo dõi sản phẩm trong quá trình lưu thông và các vấn đề liên quan đến GMP, cho phép truy xuất lịch sử của lô sản phẩm, từ khi tiếp nhận nguyên liệu ban đầu đến khi phân phối thành phẩm…

Đối với sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu đã được cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phảm còn hiệu lực mà chưa có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe thì kể từ ngày 01/7/2019 phải nộp bổ sung Giấy chứng nhận trước khi sản xuất.

Thông tư này có hiệu lực từ ngày ký.

Từ ngày 15/02/2021, Thông tư này hết hiệu lực một phần bởi Thông tư 29/2020/TT-BYT.

Xem chi tiết Thông tư 18/2019/TT-BYT tại đây

Lược đồ văn bản

ℹ️ Lược đồ thể hiện mối quan hệ của văn bản này với các văn bản khác (hướng dẫn, sửa đổi, thay thế, căn cứ...). Dữ liệu quan hệ của văn bản này đang được cập nhật.
Văn bản đang xem

Thông tư 18/2019/TT-BYT thực hành sản xuất tốt trong sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Cơ quan ban hành:
Bộ Y tế
Số hiệu:
18/2019/TT-BYT
Loại văn bản:
Thông tư
Ngày ban hành:
17/07/2019
Lĩnh vực:
Thực phẩm – Dược phẩm
Người ký:
Trương Quốc Cường
Tình trạng hiệu lực:
Chưa xác định

Tải về & chia sẻ

📥Tải văn bản gốcĐịnh dạng .doc / .pdf🌐Xem trên nguồn gốccsdl.lsu.vn

Văn bản liên quan

Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật

Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.

Tra cứu văn bản