📞 Hotline: 0989919161✉️ Email: [email protected]
Quyết địnhChưa xác định

Quyết định 86/QĐ-YDCT 2021 Danh mục 57 thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành

📄 Số hiệu: 86/QĐ-YDCT🏛️ Cục Quản lý Y📅 03/06/2021

Thuộc tính văn bản

Số hiệu86/QĐ-YDCT
Loại văn bảnQuyết định
Cơ quan ban hànhCục Quản lý Y
Người kýNguyễn Thế Thịnh
Ngày ban hành03/06/2021
Lĩnh vựcThực phẩm – Dược phẩmY tế – Sức khỏe

Trích yếu nội dung

57 thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành Ngày 03/06/2021, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ra Quyết định 86/QĐ-YDCT về việc ban hành Danh mục 57 thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 2. C ác thuốc cổ truyền tại Danh mục nêu trên được giữ nguyên thông tin số đăng ký đã cấp và có hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này. Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký đã được cấp lên nhãn thuốc. Cơ sở sản xuất phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Ngoài ra, việc sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt chỉ được thực hiện khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở và đáp ứng các quy định của pháp luật. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 86/QĐ-YDCT tại đây

Nội dung toàn văn

57 thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành

Ngày 03/06/2021, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ra Quyết định 86/QĐ-YDCT về việc ban hành Danh mục 57 thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 2.

Các thuốc cổ truyền tại Danh mục nêu trên được giữ nguyên thông tin số đăng ký đã cấp và có hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký đã được cấp lên nhãn thuốc. Cơ sở sản xuất phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Ngoài ra, việc sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt chỉ được thực hiện khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở và đáp ứng các quy định của pháp luật.

Xem chi tiết Quyết định 86/QĐ-YDCT tại đây

Lược đồ văn bản

ℹ️ Lược đồ thể hiện mối quan hệ của văn bản này với các văn bản khác (hướng dẫn, sửa đổi, thay thế, căn cứ...). Dữ liệu quan hệ của văn bản này đang được cập nhật.

Tải về & chia sẻ

📘Tải file gốc (.doc)Quyet-dinh_86QD-YDCT.doc · 221 KB
Chia sẻ:

Văn bản liên quan

Tra cứu hơn 180.000 văn bản pháp luật

Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.

Tra cứu văn bản