Quyết định 86/QĐ-YDCT 2021 Danh mục 57 thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 86/QĐ-YDCT |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Y |
| Người ký | Nguyễn Thế Thịnh |
| Ngày ban hành | 03/06/2021 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
57 thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành Ngày 03/06/2021, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ra Quyết định 86/QĐ-YDCT về việc ban hành Danh mục 57 thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 2. C ác thuốc cổ truyền tại Danh mục nêu trên được giữ nguyên thông tin số đăng ký đã cấp và có hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này. Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký đã được cấp lên nhãn thuốc. Cơ sở sản xuất phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Ngoài ra, việc sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt chỉ được thực hiện khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở và đáp ứng các quy định của pháp luật. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 86/QĐ-YDCT tại đây
Nội dung toàn văn
57 thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành
Ngày 03/06/2021, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ra Quyết định 86/QĐ-YDCT về việc ban hành Danh mục 57 thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 2.
Các thuốc cổ truyền tại Danh mục nêu trên được giữ nguyên thông tin số đăng ký đã cấp và có hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.
Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký đã được cấp lên nhãn thuốc. Cơ sở sản xuất phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Ngoài ra, việc sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt chỉ được thực hiện khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở và đáp ứng các quy định của pháp luật.
Xem chi tiết Quyết định 86/QĐ-YDCT tại đây
Lược đồ văn bản
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 180.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.