Quyết định 853/QĐ-QLD 2022 Danh mục 198 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành – Đợt 111
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 853/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 30/12/2022 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Danh mục 198 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Ngày 30/12/2022, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 853/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 198 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 111. Theo đó, danh mục 185 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm bao gồm: thuốc Visipaque; thuốc Tracleerl thuốc Femoston conti; thuốc Lipanthyl 200M; thuốc Bisoprolol Fumarate 2.5mg;… Bên cạnh đó, danh mục 13 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm như sau: thuốc Lipanthyl supra 160mg; thuốc Invega Sustenna; thuốc Augmentin 500mg/62,5 mg;… Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm như sau: phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định; cơ sở đăng ký phải đảm bảo duy trì điều kiện hoạt động của cơ sở đăng ký trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;… Quyết định có hiệu lực từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 853/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Danh mục 198 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Ngày 30/12/2022, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 853/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 198 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 111.
Theo đó, danh mục 185 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm bao gồm: thuốc Visipaque; thuốc Tracleerl thuốc Femoston conti; thuốc Lipanthyl 200M; thuốc Bisoprolol Fumarate 2.5mg;… Bên cạnh đó, danh mục 13 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm như sau: thuốc Lipanthyl supra 160mg; thuốc Invega Sustenna; thuốc Augmentin 500mg/62,5 mg;…
Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm như sau: phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định; cơ sở đăng ký phải đảm bảo duy trì điều kiện hoạt động của cơ sở đăng ký trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;…
Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 853/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 853/QĐ-QLD 2022 Danh mục 198 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành – Đợt 111
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 853/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 30/12/2022
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.