Quyết định 841/QĐ-QLD 2022 sửa đổi thông tin tại Danh mục thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 841/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày ban hành | 23/12/2022 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Sửa đổi thông tin 19 thuốc tại Danh mục thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Ngày 23/12/2022, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 841/QĐ-QLD về việc sửa đổi thông tin tại Danh mục thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược. Theo đó, một số thông tin tại Danh mục thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo 13 Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược được sửa đổi như sau: Thứ nhất, thuốc Venosan retard công bố tại Quyết định số 21/QĐ-QLD ngày 12/01/2012 được sửa đổi thông tin hàm lượng thành 263,2 mg (tương đương Triterpen glycoside 50mg, được tính như là Aescin khan). Thứ hai, tại Quyết định số 65/QĐ-QLD ngày 20/02/2017 có 02 thông tin được sửa đổi bao gồm: thuốc Celebrex (đóng gói: R-Pharm Germany GmbH; địa chỉ: Heinrich-Mack-Str.35, 89257 Illertissen, Đức) sửa tên thuốc thành Celebrex (đóng gói và xuất xưởng: R-Pharm Germany GnbH; địa chỉ: Heinrich-Mack-Str.35, 89257 Illertissen, Đức) Thứ ba, tại Quyết định số 572/QĐ-QLD ngày 23/09/2022 có thuốc Myonit Insta được sửa đổi như sau: hoạt chất chính – Hàm lượng sửa thành Nitroglycerin (dưới dạng Nitroglycerin 10% trong lactose) 0,5 mg; quy cách đóng gói sửa là hộp chứa 10 hộp nhỏ x 5 lọ x 30 viên. Thứ tư, tại Quyết định số 621/QĐ-QLD ngày 11/10/2022 có 05 thông tin sửa đổi như sau: thuốc HELOR OXIM 10mg Film-coated tablet sửa đổi Hoạt chất chính – Hàm lượng thành Memantine hydrochloride 10mg; thuốc Espreez LP sửa đổi tên cơ sở sản xuất thành Steril-Gene Life Sciences (P) Ltd;… Quyết định có hiệu lực từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 841/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Sửa đổi thông tin 19 thuốc tại Danh mục thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Ngày 23/12/2022, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 841/QĐ-QLD về việc sửa đổi thông tin tại Danh mục thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược.
Theo đó, một số thông tin tại Danh mục thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo 13 Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược được sửa đổi như sau:
Thứ nhất, thuốc Venosan retard công bố tại Quyết định số 21/QĐ-QLD ngày 12/01/2012 được sửa đổi thông tin hàm lượng thành 263,2 mg (tương đương Triterpen glycoside 50mg, được tính như là Aescin khan).
Thứ hai, tại Quyết định số 65/QĐ-QLD ngày 20/02/2017 có 02 thông tin được sửa đổi bao gồm: thuốc Celebrex (đóng gói: R-Pharm Germany GmbH; địa chỉ: Heinrich-Mack-Str.35, 89257 Illertissen, Đức) sửa tên thuốc thành Celebrex (đóng gói và xuất xưởng: R-Pharm Germany GnbH; địa chỉ: Heinrich-Mack-Str.35, 89257 Illertissen, Đức)
Thứ ba, tại Quyết định số 572/QĐ-QLD ngày 23/09/2022 có thuốc Myonit Insta được sửa đổi như sau: hoạt chất chính – Hàm lượng sửa thành Nitroglycerin (dưới dạng Nitroglycerin 10% trong lactose) 0,5 mg; quy cách đóng gói sửa là hộp chứa 10 hộp nhỏ x 5 lọ x 30 viên.
Thứ tư, tại Quyết định số 621/QĐ-QLD ngày 11/10/2022 có 05 thông tin sửa đổi như sau: thuốc HELOR OXIM 10mg Film-coated tablet sửa đổi Hoạt chất chính – Hàm lượng thành Memantine hydrochloride 10mg; thuốc Espreez LP sửa đổi tên cơ sở sản xuất thành Steril-Gene Life Sciences (P) Ltd;…
Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 841/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 841/QĐ-QLD 2022 sửa đổi thông tin tại Danh mục thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 841/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 23/12/2022
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Nguyễn Thành Lâm
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.