📞 Hotline: 0989919161✉️ Email: [email protected]
Quyết địnhChưa xác định

Quyết định 82/QĐ-YDCT 2023 thuốc cổ truyền được cấp giấy đăng ký lưu hành tại VN

📄 Số hiệu: 82/QĐ-YDCT🏛️ Cục Quản lý Y📅 12/04/2023

Thuộc tính văn bản

Số hiệu82/QĐ-YDCT
Loại văn bảnQuyết định
Cơ quan ban hànhCục Quản lý Y
Người kýNguyễn Thế Thịnh
Ngày ban hành12/04/2023
Lĩnh vựcThực phẩm – Dược phẩmY tế – Sức khỏe

Trích yếu nội dung

Ban hành danh mục 15 thuốc cố truyền được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Ngày 12/4/2023, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đã ra Quyết định 82/QĐ-YDCT về việc ban hành Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 08. Dưới đây là một số nội dung đáng chú ý như sau: 1. Ban hành danh mục 15 thuốc cố truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Cụ thể: Sunkovir; Ngân kiều giải độc TB; Viên khớp Abipha; Hoạt huyết Abipha Cap; Hộ tâm đan Abipha;… Các thuốc tại Danh mục này có hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này. 2. Ban hành Danh mục 14 vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm , đó là: Long nhãn; Mạch môn sao vàng; Mẫu đơn bì; Bạch linh; Sa sâm; Sài hồ; Sơn thù; Tam thất;… 3. Các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền. Đồng thời, sản xuất thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế. 4. Cơ sở đăng ký thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 82/QĐ-YDCT tại đây

Nội dung toàn văn

Ban hành danh mục 15 thuốc cố truyền được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Ngày 12/4/2023, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đã ra Quyết định 82/QĐ-YDCT về việc ban hành Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 08. Dưới đây là một số nội dung đáng chú ý như sau:

1. Ban hành danh mục 15 thuốc cố truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Cụ thể: Sunkovir; Ngân kiều giải độc TB; Viên khớp Abipha; Hoạt huyết Abipha Cap; Hộ tâm đan Abipha;… Các thuốc tại Danh mục này có hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.

2. Ban hành Danh mục 14 vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm, đó là: Long nhãn; Mạch môn sao vàng; Mẫu đơn bì; Bạch linh; Sa sâm; Sài hồ; Sơn thù; Tam thất;…

3. Các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền. Đồng thời, sản xuất thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế.

4. Cơ sở đăng ký thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định.

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 82/QĐ-YDCT tại đây

Lược đồ văn bản

ℹ️ Lược đồ thể hiện mối quan hệ của văn bản này với các văn bản khác (hướng dẫn, sửa đổi, thay thế, căn cứ...). Dữ liệu quan hệ của văn bản này đang được cập nhật.
Văn bản đang xem

Quyết định 82/QĐ-YDCT 2023 thuốc cổ truyền được cấp giấy đăng ký lưu hành tại VN

Cơ quan ban hành:
Cục Quản lý Y
Số hiệu:
82/QĐ-YDCT
Loại văn bản:
Quyết định
Ngày ban hành:
12/04/2023
Lĩnh vực:
Thực phẩm – Dược phẩm
Người ký:
Nguyễn Thế Thịnh
Tình trạng hiệu lực:
Chưa xác định

Tải về & chia sẻ

📥Tải văn bản gốcĐịnh dạng .doc / .pdf🌐Xem trên nguồn gốccsdl.lsu.vn

Văn bản liên quan

Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật

Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.

Tra cứu văn bản