Quyết định 813/QĐ-QLD 2022 thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với 04 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 813/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày ban hành | 15/12/2022 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với 04 thuốc Ngày 15/12/2022, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 813/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 04 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành. Cụ thể, danh mục 04 thuốc thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm: Thứ nhất, thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml), bào chế dạng dung dịch đậm đặc để pha dung dịch truyền, đóng gói dưới dạng hộp 1 lọ chứa 100mg bevacizumab 4ml. Thứ hai, thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml), bào chế dạng dung dịch đậm đặc để pha dung dịch truyền, đóng gói dưới dạng hộp 1 lọ chứa 400mg bevacizumab 16ml. Thứ ba, thuốc Mircera (Methoxy polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg), bào chế dạng dung dịch tiêm, đóng gói dưới dạng hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn thuốc. Thứ tư, thuốc Albuminar 25 (Human Albumin 12,5g/50ml), bào chế dạng dung dịch truyền, đóng gói dưới dạng hộp 1 chai 50ml. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 813/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với 04 thuốc
Ngày 15/12/2022, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 813/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 04 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành.
Cụ thể, danh mục 04 thuốc thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:
Thứ nhất, thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml), bào chế dạng dung dịch đậm đặc để pha dung dịch truyền, đóng gói dưới dạng hộp 1 lọ chứa 100mg bevacizumab 4ml.
Thứ hai, thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml), bào chế dạng dung dịch đậm đặc để pha dung dịch truyền, đóng gói dưới dạng hộp 1 lọ chứa 400mg bevacizumab 16ml.
Thứ ba, thuốc Mircera (Methoxy polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg), bào chế dạng dung dịch tiêm, đóng gói dưới dạng hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn thuốc.
Thứ tư, thuốc Albuminar 25 (Human Albumin 12,5g/50ml), bào chế dạng dung dịch truyền, đóng gói dưới dạng hộp 1 chai 50ml.
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 813/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 180.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.