Quyết định 804/QĐ-QLD 2022 Danh mục 04 vắc xin, sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 804/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 13/12/2022 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
03 vắc xin mới được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Ngày 13/12/2022, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 804/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 04 vắc xin, sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 45 bổ sung (lần 01). Theo đó, 03 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm – Đợt 45 bổ sung lần 01 gồm có: Human albumin 5%; Human albumin 20% và Human albumin 25%. Đồng thời, 01 vắc xin được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm – Đợt 45 bổ sung lần 01 là Menactra. Vắc xin này được giữ nguyên thông tin số đăng ký đã được cấp. Ngoài ra, các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất, cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc; chấp hành đầy đủ pháp luật của Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về sản xuất, nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 804/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
03 vắc xin mới được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Ngày 13/12/2022, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 804/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 04 vắc xin, sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 45 bổ sung (lần 01).
Theo đó, 03 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm – Đợt 45 bổ sung lần 01 gồm có: Human albumin 5%; Human albumin 20% và Human albumin 25%.
Đồng thời, 01 vắc xin được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm – Đợt 45 bổ sung lần 01 là Menactra. Vắc xin này được giữ nguyên thông tin số đăng ký đã được cấp.
Ngoài ra, các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất, cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc; chấp hành đầy đủ pháp luật của Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về sản xuất, nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam.
Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 804/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 804/QĐ-QLD 2022 Danh mục 04 vắc xin, sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 804/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 13/12/2022
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.