Quyết định 794/QĐ-QLD 2022 Danh mục 04 thuốc trong nước được gia hạn giấy ký lưu hành – Đợt 179 bổ sung

Thuộc tính văn bản

Trích yếu nội dung

Danh mục 04 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành Ngày 09/12/2022, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 794/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 04 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 179 bổ sung. Theo đó, Danh mục 04 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 179 bổ sung cụ thể như sau: Thứ nhất, Danh mục 02 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm gồm: thuốc Piversyl 8 và thuốc Piversyl 4 do cơ sở đăng ký và cơ sở sản xuất là Công ty cổ phần Pymepharco. Thứ hai, Danh mục 02 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 03 năm bao gồm: thuốc SaVi Gemfibrozil 300 và thuốc SaVi Eprazinone 50 do cơ sở đăng ký và cơ sở sản xuất là Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi. Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất thuốc và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định. Quyết định có hiệu lực từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 794/QĐ-QLD tại đây

Nội dung toàn văn

Tải về & chia sẻ

Văn bản liên quan