Quyết định 777/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 191 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 115.2
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 777/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 19/10/2023 |
| Ngày hiệu lực | 19/10/2023 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Gia hạn đăng ký lưu hành 177 thuốc nước ngoài tại Việt Nam – Đợt 115.2 Ngày 19/10/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định số 777/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 191 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 115.2. Sau đây là một số nội dung đáng chú ý của Quyết định này. 1. Gia hạn đăng ký lưu hành 177 thuốc nước ngoài tại Việt Nam – Đợt 115.2, gồm: 177 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm; 09 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm; 05 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành đến 31/12/2025. 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: - Cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. - Chấp hành đầy đủ pháp luật của nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam, nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế Việt Nam. - Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT…. Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 777/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Gia hạn đăng ký lưu hành 177 thuốc nước ngoài tại Việt Nam – Đợt 115.2
Ngày 19/10/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định số 777/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 191 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 115.2. Sau đây là một số nội dung đáng chú ý của Quyết định này.
1. Gia hạn đăng ký lưu hành 177 thuốc nước ngoài tại Việt Nam – Đợt 115.2, gồm:
177 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm;
09 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm;
05 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành đến 31/12/2025.
2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm:
- Cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.
- Chấp hành đầy đủ pháp luật của nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam, nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế Việt Nam.
- Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT….
Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 777/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 777/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 191 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 115.2
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 777/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 19/10/2023
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Ngày hiệu lực:
- 19/10/2023
- Tình trạng hiệu lực:
- Đã sửa đổi
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.