Quyết định 755/QĐ-QLD 2022 thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam

Thuộc tính văn bản

Trích yếu nội dung

Thu hồi 01 Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam. Ngày 24/11/2022, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 755/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. Theo đó, thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc: Navacarzol, số đăng ký VN-17813-14, được cấp theo Quyết định số 294/QĐ-QLD ngày 12/6/2014 của Cục Quản lý Dược. Cụ thể, thuốc Navacarzol bị thu hồi vì lý do thuốc có 02 lô thuốc bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2 theo các công văn số 11444/QLD-CL ngày 24/7/2020, công văn số 2984/QLD - CL ngày 19/4/2022 của Cục Quản lý Dược. Ngoài ra, cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất thuốc Navacarzol, số đăng ký VN-17813-14 phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 755/QĐ-QLD tại đây

Nội dung toàn văn

Tải về & chia sẻ

Văn bản liên quan