Quyết định 664/QĐ-QLD 131 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành Đợt 105

Thuộc tính văn bản

Trích yếu nội dung

Danh mục 131 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại VN - Đợt 105 Ngày 31/12/2020, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 664/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 131 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 105. Theo đó, Danh mục 116 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm – Đợt 105 bao gồm: Fluidasa 100mg có hoạt chất chính là Acetylcystein 100mg, số đăng ký VN-22582-20; Unoursodiol-150 có hoạt chất chính là Acid ursodeoxycholic 150mg, số đăng ký VN-22583-2; Itrakem 100 có hoạt chất chính là Itraconazol 100mg, số đăng ký VN-22584-20;… Bên cạnh đó, Danh mục 15 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm - Đợt 105 gồm: Sivextro có hoạt chất chính là Teldizolid phosphate, số đăng ký VN3-285-20; Corayo 0.5 mg có hoạt chất chính là Entecavir (dưới dạng Entecavir monohydrat) 0,5mg, số đăng ký VN3-286-20; Prezista có hoạt chất chính chính là Darunavir (dưới dạng Darunavir ethanolat) 400mg, số đăng ký VN3-289-20;… Ngoài ra, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: Cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc; Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT; Cập nhật nhãn thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT;… Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 664/QĐ-QLD tại đây

Nội dung toàn văn

Tải về & chia sẻ

Văn bản liên quan